文档介绍：临床基因扩增实验室建设方案
1、概括
临床基因扩增实验又称PCR实验,是特意用来查验新型冠状病毒、艾滋病、乙型肝炎、人乳头状瘤病毒等病毒感染性疾病的一种检测手段。它能够经过将病毒体内所含的基因进行扩增的方法,测出一些病毒此，实验室的平面布局、空调通风系统设计、气流控制等都是围绕这个核心问题进行的。下面就对这几个方面分别进说明。
2、PCR实验室平面布局
临床基因扩增查验实验室原则上分为四个独自的工作地区:试剂
贮存和准备区、标本制备区、扩增反响混淆物配制和扩增区、扩增产
物剖析区，同时为了切合新冠实验检测需要增加独立衣帽间方便改换
防备装备。为防止交错污染,进入各个工作地区必须严格按照单调方
向进行，即只能在衣帽间改换防备服后从试剂准备区→标本制备区→
基因扩增区→扩增产物剖析区。各实验区之间的试剂及样品传达应通
过传达窗进行。
3、实验室空调通风系统设计及压力控制
PCR实验室并没有严格的净化要求，可是为防止各个实验地区间
交错污染的可能性，宜采用全送全排的气流组织形式。同时,要严格
控制送、排风的比率以保证各实验区的压力要求。
4、实验室建设及设施
4。1实验室分区功能
分区名称
实验室功能
实验室专业要求
衣帽间
存储防备物质和实验前改换防备
无特殊要求
服
试剂的分装和扩增反响混淆液的
应切合生物安全二级实验室防备设施、个
试剂准备区
准备，以及离心管、吸头等消耗品
人防备和操作规范的要求
的贮存和准备。
样本制备区
核酸（RNA、DNA）提取、贮存
应切合生物安全二级实验室防备设施、个
及制备工作
人防备和操作规范的要求
扩增区
cDNA合成、DNA扩增
应切合生物安全二级实验室防备设施、个
人防备和操作规范的要求
产物剖析区
基因扩增产物剖析
应切合生物安全二级实验室防备设施、个
人防备和操作规范的要求
、实验室设计要求（仅供参照）
实验室名
使用面
通风
噪声
温湿度
相对外界大
不中断
大型
平均照
称
积（㎡）
要求
（dB）
气压（Pa)
电源
落地
度（lx）
设施
衣帽间
10
试剂准备
20
12次/h
≤60
18~27℃
缓冲间10
有
300
区
30％~70%
主实验室5
样本制备
30
12次/h
≤60
18~27℃
缓冲间5
有
300
区
30％～70%
主实验室-5
扩增区
20
12次/h
≤60
18~27℃
缓冲间5
有(荧光
有
300
30%~70％
主实验室-10
PCR仪）
产物剖析
30
12次/h
≤60
18℃±2℃
缓冲间5
有（杂交
有
300
区
50％±20％
主实验室-15
仪）