文档介绍:头孢地尼分散片说明书
来源快易捷药品网
【药品名称】
头孢地尼分散片
【商品名】
希福尼
【英文名】
Cefdinir Dispersible Tablets
【汉语拼音】
Toubaodini Fensanpia
头孢地尼分散片说明书
来源快易捷药品网
【药品名称】
头孢地尼分散片
【商品名】
希福尼
【英文名】
Cefdinir Dispersible Tablets
【汉语拼音】
Toubaodini Fensanpian
【主要成分】
本品主要成份为头孢地尼,其化学名称为:[6R-[6α,7β(Z)]]-7-[[(2-氨基-4-噻唑基)-(肟基)乙酰基]氨基]-3-乙烯基-8-氧-5-硫杂-1-氮杂二环[4.1.0]辛-2-烯-2-羧酸
【化学结构式】
【分子式】
C14H13N5O5S2
【分子量】
【性状】
本品为淡黄色至黄色片。
~。
–6名健康***一次空腹和进食后口服100mg(效价)头孢地尼,约经4小时后,可达到血药峰浓度,、。进食后给药,其吸收稍有降低。
–肾功能受损患者一次口服100mg(效价)头孢地尼,血浆半衰期延长与肾受损程度成正比。
肌酐清除率(mL/min)
编号
半衰期T1/2(小时)
曲线下面积AUC(μg·hr/mL)
≥100
3
51-70
1
31-50
3
≤30
2
– 6名血液透析患者餐后一次口服100mg(效价)后,本品血浆半衰期延长近11倍。在相同的患者中餐后一次口服100mg(效价)头孢地尼,在血药浓度达峰值时血液透析4小时。进行血液透析者的半衰期缩短,约为不进行血液透析者的1/6,清除率为61%。
 
未进行透析
进行透析
峰值浓度Cmax(μg/mL)
达峰时间Tmax(小时)
-
半衰期T1/2(小时)
曲线下面积AUC0-∞(μg·hr/mL)
清除率(%)
-
61
*分布
在患者痰液、扁桃体、上颌窦粘膜组织、中耳分泌物、皮肤组织和口腔组织等均有分布,尚不知是否在乳汁中有分布。
*代谢
人体血液、尿及粪便中未发现有抗菌活性的代谢产物。
*排泄
头孢地尼主要经肾脏排泄。
*健康***(空腹)口服50、100、200mg(效价)时,尿排泄率(0~24小时)约为26~33%,4~、。
*肾功能受损患者一次口服100mg(效价)头孢地尼,排泄缓慢,并与肾受损程度成正比。
【适应症】
对头孢地尼敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、消化链球菌、丙酸杆菌、淋病奈瑟氏菌、卡他莫拉菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、奇异变形杆菌、普鲁威登斯菌属、流感嗜血杆菌等菌株所引起的下列感染:
*咽喉炎、扁桃体炎、急性支气管炎、肺炎;
*中耳炎、鼻窦炎;
*肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎;
*附件炎、宫内感染、前庭大腺炎;
*