文档介绍：模块 5
潜在的失效模式及后果分析
概要
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课程目标
到本课程结束时，学员应能：
识别失效模式及后果分析的两种类型
就某个项目完成两种类型的失效模式及后果分析
了解如何确定风险顺序数（RPN）及其含义
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失效
模块 5
潜在的失效模式及后果分析
概要
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课程目标
到本课程结束时，学员应能：
识别失效模式及后果分析的两种类型
就某个项目完成两种类型的失效模式及后果分析
了解如何确定风险顺序数（RPN）及其含义
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失效模式及后果分析
QS 9000要求在以下阶段生成和修改失效模式及后果分析：
产品质量先期策划－在设计概念最终形成之前或之时／在为生产准备工装之前
设计评审
作为顾客投诉的后果
作为顾客／现场退货的结果
失效模式及后果分析是动态文件。
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失效模式及后果分析
什么是失效模式及后果分析（FMEA）?
失效模式及后果分析（ FMEA）是一个组织严谨的过程，用于分析设计和／或过程活动，以及确保已充分地考虑到潜在的失效模式并分析了有关的后果。
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失效模式及后果分析
失效模式及后果分析是一个集体过程而非单一的个人过程。
World Class Quality Pty Ltd - 1999年9月
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失效模式及后果分析
FMEA的好处
1. 在设计期间，利用以前的历史记录和相关的失效模式来协助开发高质量的产品以及更好地了解该产品。
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失效模式及后果分析
FMEA的好处
2. 对设计或过程的客观－而非主观评价。它迫使公司进行量化。
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失效模式及后果分析
FMEA的好处
3. 节省成本和时间－这一过程将在失效发生之前便识别出潜在的失效原因／机理。
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失效模式及后果分析
FMEA的好处
4. 提供了一个用以确定设计和过程改进措施以及识别特殊特性的系统。
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失效模式及后果分析
FMEA的好处
5. 一个旨在能使顾客满意的有条理的积极的系统。
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失效模式及后果分析
有两种类型的失效模式及后果分析（（FMEA）。
1. 设计 FMEA
车辆冷却系统、阻流板组件、线束、等等。
2. 过程FMEA
注塑、焊接、装配、等等。
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Failure Mode and Effects Analysis
设计 FMEA的定义
设计FMEA是一个系统化的过程，负责设计的公司把它用于在尽可能大的程度上确保在设计过程中已充分考虑到可能的失效模式及其相关的起因和机理。
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失效模式及后果分析
何时可使用设计FMEA的例子：
某个公司可能负责车辆冷却系统的全部设计。
某个公司可能负责设计一个完整的座位总成。
某个公司可能负责开发和设计一种用于减少车内噪音和振动的材料。
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失效模式及后果分析
过程 FMEA的定义
过程FMEA是一个系统化的过程，制造公司把它用于识别产品制造和组装过程中潜在的失效模式及相关的起因和机理。
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失效模式及后果分析
何时可使用过程FMEA 的例子：
已向某公司提供了制造以下产品所需的所有技术资料：
一种注塑内门手柄
一种金属压制支架
一系列的紧固零件