文档介绍：改LYJ99-2型炼药机验证方案(DOC)
改LYJ99-2型炼药机验证方案(DOC)
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改LYJ99-2型炼药机验证方案(DOC)
LYJ99-2型炼药机验证方案
验
证
方
案
）
一般（ ）
较高（ ）
一般（ ）
6
提供技术资料
较高（ ）
一般（ ）
较高（ ）
一般（ ）
较高（ ）
一般（ ）
7
是否符合GMP要求
较高（ ）
一般（ ）
较高（ ）
一般（ ）
较高（ ）
一般（ ）
8
交货时间
9
价格
10
综合分析比较选定厂家
11
考查人员签名
年 月 日
天津市中药机械厂有限公司隶属于天津医药集团公司、是中国制药装备行业协会会员、中药炮制设备标准化委员。
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改LYJ99-2型炼药机验证方案(DOC)
天津市中药机械厂有限公司始建于1974年，占地面积18000平方米，专业生产制药专业设备，集科研、开发、生产、销售为一体。经过几十年发展壮大，现有高级工程师6名，技术人员9名，技术工人30多名，专业加工设备80多台套，有健全的质量保证系统，严格的工装和操作规程。
2-3、购置设备的申请：
根据考察对比我们选择天津市中药机械厂有限公司的炼药机，设备管理人员填写设备购置申请表，经总经理批准后购买。
2-4、设备的购进：
设备采购人员及生产厂家签订设备合同，合同原件存财务部。
2-5、设备资料确认：
确认所有必须的资料到位，确认设备组成、零部件和必须的材料到位并及设备说明书、维护手册和设备图纸要求的一致。
：
3-1对照产品使用说明书，检查设备的安装条件，以确认设备安装的各种配套设施是否齐全，是否具备安装的条件。
3-2检查结果及结果评定填写设备安装确认记录。
设备开箱文件资料验收记录
设备名称
炼药机
设备型号
LYJ99-2
设备编号
制造厂家
天津市中药机械有限公司
开箱人
开箱日期
年 月 日
填表人
填表日期
年 月 日
确认项目
标准规定
检查结果
存放处
说明书
有□ 无□
有□ 无□
产品合格证
有□ 无□
有□ 无□
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装箱单
有□ 无□
有□ 无□
检验及验收技术条件
有□ 无□
有□ 无□
设 备 安 装 条 件
设备名称
炼药机
型号
LYJ99-2
供货单位
天津市中药机械厂有限公司
检查项目
标准要求
检查结果
电
源
电压
380V
□是 □否
频率
50HZ
□是 □否
绝缘电阻
＜4Ω
□是 □否
接地保护
良好
□是 □否
结果评定
检查人
复核人 年 月 日
3-3设备安装：
3-4由工程设备部人员负责设备的安装，在安装过程中，应通过目检仔细检查设备的外观、材质、安装质量等，设备各部位之间连接紧密。
3-5检查结果及结果评定填写设备安装确认记录。
设 备 安 装 确 认 记 录
设备名称
炼药机
型号
LYJ99-2
供货单位
天津市中药机械厂有限公司
检查项目
标准要求
检查结果
外观质量
表面平整光滑，弧线光顺，无锐利碰伤，划痕
□是 □否
焊接质量
焊缝表面焊波均匀，无残留焊渣，异残物，且无明显焊接变形
□是 □否
连接质量
设备各部分连接紧密、无松动
□是 □否
电控装置
符合说明书要求
□是 □否
主机场地
方便操作、方便卸物料、方便排水
□是 □否
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结果评定
检查人：
复核人： 年 月 日
3-6由工程设备部起草设备的使用、安全操作标准操作程序，设备的维修、保养标准操作程序，由质管部审核，生产副总经理批准