文档介绍：丙戊酸钠片说明书
【中文名称】丙戊酸钠片
【产品英文名称】SodiumValproateTablets【功效主治】主要适用于单纯或复杂失神发作肌阵挛发作全身性强直性-阵挛发作(大发作)的治疗有时对复杂部分性发作也有一定疗效可用于各种类型物对胃部的刺激②用药期间避免饮酒③如拟停药应逐渐减量以防再次出现发作;当取代其他抗惊厥药物时丙戊酸（钠）用量应逐渐增加而被取代的药物应逐渐减少以维持对发作的控制④外科手术或其他急症治疗时应考虑可能遇到的出血时间延长或中枢神经抑制药作用的增强用药前和用药期间应作血细胞包括血小板计数肝肾功能检查肝功能在最初半年内最好每1—2月复查一次半年后复查间隔酌量延长本组药物不管是丙戊酸盐或酯类均可选用主要根据癫痫发作控制情况以及血药浓度监测使丙戊酸血浆浓度达50〜1OOug/ml以丙戊酸钠为例初次剂量儿童20〜30mg/kg以后逐渐增加严重病例可达40mg/kg***为200mg每日3次以后逐渐加量可达每日1〜2g丙戊酸钠也可缓慢静脉注射或滴注初次***可10mg/kg丙戊酰***口服量可参照丙戊酸钠不能突然中止药物以防癫痫发作加重
【神经系统】此药有安眠作用，并可加强其他抗癫痫药的催眠作用。、不适、语言不利、口吃及恶梦，也可发生不随意运动、面部及四肢抽搐和生理性震颤，偶尔发生精神奔放或失眠。1例出现帕金森样臂部震颤伴齿轮状僵直及口周围震颤，2例***发生急性中毒性脑病出现精神错乱，其中1例发生幻觉，1例发生行为过激，同时癫痫发作增多，减量后这些症状均消失。
【消化系统】约10%患者发生胃肠道不良反应，如食欲不振、恶心、胃痛、呕吐及腹泻，但继续治疗这些症状有减轻的趋势。有报告发生口炎者。也有报告发生急性胰腺炎者，曾三次复发都是由于再次用此药，另有报告2例死于出血性胰腺坏死。肝脏毒性作用（包括氨基转移酶升高、胆红素高、毒性肝炎、中毒性肝细胞坏死及肝功能衰竭死亡）的发生率为15%〜30%。如氨基转移酶升高超过正常值三倍时，应停药。但致死性肝损伤是罕见的。肝功能衰竭的主要原因是中心小叶坏死及脂肪变性，特别是严重的癫痫及精神发育延迟的儿童及有脑损伤者。肝功能衰竭的早期症状为嗜睡、厌食、呕吐、肌无力及癫痫发作失控Reye综合征仅见于儿童。肝功能不全的患者不要用此药或此药与其他抗癫痫药合用。
【泌尿系统】1例9岁男孩服此药一年后发生Fanconi综合征，肾活检发现近侧肾曲管细胞
异常，停药后临床症状迅速消失，而肾功能在几个月内恢复正常。儿童可发生遗尿症，可能由于用药后烦渴而喝水多或由于熟睡加深之故。
【造血系统】此药可致血小板减少并干扰血小板功能，使出血时间延长及血小板粘着性减少，患者偶见皮下出血。儿童应用此药可引起血清纤维蛋白原减少，如与其他抗癫痫药合用则更明显。1例应用此药时出现单纯的骨髓红细胞再生不良及血管内凝血，有报告发生暂时性白细胞减少。
【内分泌、代谢】常见有食欲亢进及体重增加，此药可引起血氨过高而出现嗜睡及木僵，停药后则恢复，血氨高可能是此药引起肝病的重要因素，服用中等长度的直链脂肪酸可预防及治疗高氨血症。1例青年妇女患精神运动性及周身性癫痫发作及急性间歇性卟啉症，应用此药后促进急性吓卩林症发作，因为此药可致吓卩林生成增多;1例15岁儿童发生暂时性长骨硬化，表现为四肢严重疼痛及X线阳性所见，停