文档介绍：SLD_CEL_101122_1933 Expiration Date:2011-11-21 新新认识指导新新实践—从 CONDOR 研究到 NSAIDs 临床应用的思考 SLD_CEL_101122_1933 Expiration Date:2011-11-21 Lancet : 世界领先综合医学杂志之一, 2009 年影响因子 2! 1. Chan FK, et al. Lancet. 2010 Jul 17; 376(9736):173-9. 2. scribe-lancet Lancet 发表 CONDOR 研究结果塞来昔布对比双氯芬酸加奥美拉唑治疗骨关节炎和类风湿关节炎患者( CONDOR ): 随机临床试验循证医学等级 1b 1b 级?共 4,484 名患者入组?历时 年前瞻、随机、双盲、平行分组研究?包括中国在内的 196 个研究中心、 32个国家和地区参与 SLD_CEL_101122_1933 Expiration Date:2011-11-21 诊断为 O A/RA 的患者幽门螺旋杆菌阴性研究对象 Chan FK, et al. Jul 17; 376(9736):173-9. ?入选标准: ?有胃肠道风险的 OA/RA 患者-年龄≥ 60 岁、有或无胃十二指肠溃疡病史患者-或 18-59 岁合并胃十二指肠溃疡病史患者?幽门螺旋杆菌阴性?排除标准: ?使用抗血小板药物或抗凝剂患者?缺血性心脏病、心力衰竭患者?活动性胃肠道出血或溃疡患者?分组情况: ?试验组(2238 例) -塞来昔布 200mg BID ?对照组(2246 例) -双氯芬酸 75mg BID +奥美拉唑 20mg QD ?治疗时间:6个月 CONDOR 以胃肠道风险人群为研究目标 N=4484 SLD_CEL_101122_1933 Expiration Date:2011-11-21 发生上/ 下胃肠道不良事件的患者比例(%) 20/2238 81/2246 塞来昔布双氯芬酸+奥美拉唑>4 倍 P< 接受双氯芬酸加奥美拉唑治疗组患者具有临床意义的上和下胃肠道不良事件发生率,是接受塞来昔布治疗组患者的 4倍 Chan FK, et al. Lancet. 2010 Jul 17; 376(9736):173-9. ITT 人群主要终点塞来昔布显著降低患者上和下胃肠道不良事件发生风险剂量塞来昔布 200 mg, bid 双氯芬酸 75 mg, bid 奥美拉唑 20mg, qd SLD_CEL_101122_1933 Expiration Date:2011-11-21 ?使用复合型胃肠道不良事件终点时,塞来昔布在上和下胃肠道的临床不良反应事件发生率显著低于双氯芬酸加奥美拉唑?这一结果将促进对关节炎患者治疗方法的重新思考,以降低 NSAIDs 药物治疗的风险 CONDOR 核心结论 Chan FK, et al. Lancet. 2010 Jul 17; 376(9736):173-9. SLD_CEL_101122_1933 Expiration Date:2011-11-21 SLD_CEL_101122_1933 Expiration Date:2011-11-21 CONDOR 研究引发对胃肠道风险人群的用药思考 SLD_CEL_101122_1933 Expiration Date:2011-11-21 触目惊心的非选择性 NSAIDs 相关的上/下胃肠道损伤女, 61 岁, 胃溃疡男, 66 岁,胃溃疡女, 46 岁, 重度溃疡性结肠炎男, 63 岁,十二指肠炎女, 80 岁,横结肠粘膜充血水肿糜烂男, 53 岁, 十二指肠球部溃疡出血图片来自 C-GIVE 病例收集项目 SLD_CEL_101122_1933 Expiration Date:2011-11-21 SLD_CEL_101122_1933 Expiration Date:2011-11-21 服用阿司匹林 16 分钟和 30 分钟后的胃粘膜变化图示服用阿司匹林 16 分钟和 30 分钟后胃粘膜的变化,可以明显看到正常光滑完整的胃粘膜小凹之间出现了凹凸不平的蜂巢状损伤,以及粘膜表面的空心状改变 Baskin WN, et al. Annals of Internal Medicine , 1976 ; 85:299-303. SLD_CEL_101122_1933 Expiration Date:2011-11-21 SLD_CEL_101122_1933 Expiration Date:2011-11-21 短期服用非选择性 NSAIDs 也应