文档介绍：国际售后质量法规借鉴
质量与规范·可持续发展 第四届中国医疗设备维修产业发展论坛 2009年4月18日 通用电气医疗集团售后服务部
JCI
香港医管局
总寿命周期管理
策略性外包
监管与合作
预防性维护制度
服务商资质
香港医管局设备管理模式借鉴
监管与合作
总寿命周期管理(Life Cycle Cost, LCC)
原则
香港
医管局
目标
定位
方式
预防性保养为中心
经济,高效地保障香港公立医院医疗仪器的质量安全和可靠运行
43家医院,20万部医疗设备
4个工程师,9个技师
策略性外包
承包商监测基准
统一维修服务级别
来源: 刘杰,设备质量管理的角色定位,中国医院院长2008年第20期
总寿命周期管理 LCC
V
II
IV
III
I
VI
医疗设备资产投入
设备采购投入逐年增加
显性+隐性维保成本费用递增
预防性保养使总成本降低
现有设备余值年限
设备使用价值逐年递减
预防性保养增加使用寿命,减缓价值递减
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V
II
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III
I
VI
年份
年份
投入预防性保养,减少设备亚健康,谋求从设备的长期经济效益
长期经济效益= 质量降低风险+ 设备故障维修成本降低+ 设备价值年限延长
策略性外包:监管与合作
监管
服务水平标准化:维修服务级别(风险为依据)
售后承包商监测基准
总维护小时数,抢修反应时间,无故障时间保障,持续性维护频率,安全测试,替代设备承诺等
追踪纪录能力,系统支持能力,全球技术支持,增值服务能力
预防性保养为必须
ISO 认证服务商
服务供应商交付押金
厂商培训确定服务资质(及时更新)
服务商的职业健康和安全管理水准(球管,辐射等)
对员工福利
etc
合作
来源: 刘杰,设备质量管理的角色定位,中国医院院长2008年第20期
超过22,000台医疗设备外包给专业售后服务供应商
监管与合作创造价值
2007年,香港医管局通过“策略性外包”,
对350种仪器发出了19项安全警告及建议
11138项认可测试
4578项仪器规格审核
在质量保证前提下,%的生产力增值
外包总额7500万港币,每年节省700万港币
美国JCI设备管理借鉴
JCAHO (mission on the Accreditation of anizations) 美国医疗机构认证共同委员会
85%的美国医院通过论证
JCI 有关设备管理要求(FMS 8 – )
根据计划,管理整个医院的医疗仪器
列出所有医疗仪器清单
定期检查所有医疗仪器
测试新的医疗仪器,并根据仪器寿命,使用情况和制造商的建议,定期测试
有预防性维护计划
有资质的人员提供这些服务
上海华山医院JCI经验
来源: 钱建国,JCI认证中医疗设备质量控制的几点认识,中国医院院长2008年第24期
法
信
行
两大要点:贯彻预防性维护+ 确保人员资质
编制预防性维护保养章程,包括:
维护设备种类周期,时间安排,对应人员,
维护