文档介绍：批准日期：2006年XX月XX日
奥美拉唑钠肠溶片说明书
请认真阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：奥美拉唑钠肠溶片
商品名称：苹芳淑
英文名称：OmeprazoleSodi
批准日期：2006年XX月XX日
奥美拉唑钠肠溶片说明书
请认真阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：奥美拉唑钠肠溶片
商品名称：苹芳淑
英文名称：OmeprazoleSodiumEnteric-coatedTablets
汉语拼音：AomeilazuonaChangrongPian
【成份】本品主要成份奥美拉唑钠。
化学名称：5-甲氧基-2-{[（4-甲氧基-3，5-二***-2-吡啶基）-***]-亚硫酰基}-1H-苯并咪唑钠盐
化学构造式：
分子式：C17H18N3NaO3S
分子量：
【性状】本品为薄膜衣片，除掉薄膜衣后显白色或类白色。
【适应症】消化性溃疡（胃、十二指肠溃疡）、反流性食管炎和卓-艾氏综合症（胃泌素瘤）。
【规格】20mg（以奥美拉唑计）。
【用法用量】十二指肠溃疡、胃溃疡和反流性食管炎：每天早晨吞服1片（20mg），不可咀
嚼，对用其余治疗不愈的患者，每天早晨吞服2片（40mg）。十二指肠溃疡疗程往常为2~4周，
胃溃疡和反流性食管炎的疗程往常为4~8周。
卓-艾氏综合症：首次剂量为3片（60mg），每晨一次口服，然后按病情调节剂量为每天1～
6片（20mg～120mg），其疗程视临床情况而定，每天超过4片（80mg）时，应分为两次服用。
【不良反响】偶见头痛、腹泻、便秘、腹痛、恶心、呕吐和腹胀，血清转氨酶（ALT，AST）
增高、皮疹、眩晕、嗜睡、失眠。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】
1、当思疑胃溃疡时，应首先清除胃癌的可能性，因使用本品治疗可减少其症状，进而延误
诊疗。
2、肝肾功能不全者慎用。
【孕妇及哺乳期妇女】虽然动物实验表示本品无胎儿毒性或致畸作用，但对孕期妇女一般不用，
对哺乳期妇女也应慎用。
【儿童用药】尚无儿童用药经验。
【老年用药】肝肾功能障碍者慎用。
【药物相互作用】本品可延缓经肝脏氧化代谢药物在体内的除去，如平定，苯妥英钠、华法律、
硝苯啶，当本品和上述药物一同使用时，应酌减后者的用量。
【药物过度】如过度服用，应付症和支持治疗。
【药理毒理】奥美拉唑钠为苯并咪唑类化合物，经过特异性地抑制胃壁细胞H+-K+ATP酶系统
而阻断胃酸的分泌的最后步骤。该作用呈剂量依靠性，并可使基础胃酸分泌和刺激状态下的胃酸
分泌均受抑制。动物试验表示，本品在血浆内快速除去后，起码可在胃粘膜内存在24小时。本品
对胆碱和组***H2受体无拮抗作用。
遗传毒性：本品鼠伤寒冷沙门氏菌答复突变试验、小鼠淋巴瘤细胞试验和大鼠肝脏DNA损
伤试验结果阴性，小鼠微核试验结果难以判断。
生殖毒性：大鼠赐予本品天（约为人用剂量的35