文档介绍：奥硝哩氯化钠注射液说明书
【药品名称】
通用名：奥硝哇氯化钠注射液
英文名：Ornidazole and Sodium Chloride Injection
汉语拼音名：AoxiaozuoLvhuana Zhusheye
本品主要奥硝哩氯化钠注射液说明书
【药品名称】
通用名：奥硝哇氯化钠注射液
英文名：Ornidazole and Sodium Chloride Injection
汉语拼音名：AoxiaozuoLvhuana Zhusheye
本品主要成分为奥硝哇，其化学名为1 -（3-氯-2-氢丙基）-2-甲基-5-硝基米哇分子式：C7H10CLN303
分子量：219. 6
【性状】本品为无色至微黄绿色的澄明液体.
【药理毒理】奥硝哇主要在肝脏代谢,在体内主要以具有细胞毒作用的原药和具有细胞毒作用的中间代谢活性产物，作用于厌氧菌、阿米巴虫、贾滴虫和毛滴虫细胞的DNA,使其螺旋结构段裂或阻断其转录复制而至其死亡，达到抗菌抗原生质的目的。
研究报道，奥硝哇对小鼠急性毒性实验表明，其LD50值，1420mg/kg（灌胃）， 1027mg/kg（腹腔注射）。长期毒性实验表明奥硝哇具有良好的耐受性，无致突变、致畸、致癌性，与乙醇元无不良相互作用，但在用药期间对精子活动性有抑制作用。停药后则自然恢复。
【药代动力学】
国内目前尚缺乏奥硝哇注射液的人体详细药代动力学研究资料。
文献报道的奥硝哇药代动力学研究情况如下：
1）据《马丁代尔药典》第31版（1996年版）报道，奥硝哇容易经胃肠道吸收，1. 5g
单剂量口服用药在2小时内就达到约为30 U g/ml的最大血浆浓度,24小时后又降到9 u g/ml, g/ml。奥硝哇也经阴道吸收，具报道局部使用500mg奥硝哇阴道栓剂后12小时，最大血浆浓度约为511 g/ml,奥硝哇的血浆消除半衰期为14小时，血浆蛋白结合率小于15%,广泛分布于组织和体液中，包括脑脊液，奥硝哇在肝中代谢，在尿中主要以轴合物和代谢物排泄, 少量在粪便中排泄，已报道单剂量口服本品后于五天消除量为85%,尿中63%, 粪便中22%,胆汁排泄在奥硝哇及其代谢物中消除约占4. 1%。
2）国外文献报道，健康支愿者30min静脉滴注lg奥硝哇，其半衰期为
14. l+±0. 5h, MRT
为 19. 4 + 0. 6h,血浆消除率为 50. 6 + 2. lml/min, Vss 值为 0. 86 + 0. 02L/kg,在体内代谢有两个主要代谢物,Ml （1-（3-氯-2-丙基）-2-甲基-2-氢甲基-5-硝基米哇）,M 4 （1-（3-氢基-2-氢丙基）-2-甲基-2-氢丙基-5-硝基米哇）,代谢产物 MK M4浓度低于原形物，代谢产物Ml、M4的活性也远低于奥硝哇，其Cmax 分别为 85±6, 120±6ng/ml, t 分别为 14. 4±, 15. 5±。由于药物的清除在肝脏中进行，肝病患者的清除率会降低26-48%,半衰期及MRT值会增加19-38%,故肝病患者给药间隔应延长，以避免药物积。1-42周的幼儿术前 20min滴注奥硝哇20mg/kg药代动力学特点与成人一致。
【适应症】
用于治疗由脆弱拟杆菌、狄