文档介绍：HPLC 法测定布洛芬片的含量
摘要】目的建立HPLC法测定布洛芬片的含量。方法 采用Agile nt C18柱 （, 5um），以乙腈一1%氯乙酸溶液（） （40： 60）为流动相， 法测定布洛芬片的含量
摘要】目的建立HPLC法测定布洛芬片的含量。方法 采用Agile nt C18柱 （, 5um），以乙腈一1%氯乙酸溶液（） （40： 60）为流动相，-,检测波长：254nm。结果布洛芬在200〜 1500ug/ml-的浓度范围内线性关系良好，r= （n=7），% （n=9），%。结论 该方法操作简便，结果准确。
【关键词】 HPLC 布洛芬片 含量测定 布洛芬片为解热镇痛类非处方药，具有解热，镇痛，抗炎作用。其含量测定，
《中国药典》2005 年版二部采用提取、抽滤后酸碱滴定的方法，引入系统误差较 大。为此，本文采用HPLC法测定其含量，是对现行《中国药典》布洛芬片含量 测定方法的改进。
仪器与试药
LC—2010AHT 高效液相色谱仪，色谱柱：Agile nt C18 柱 （， 5um）；布洛芬对照品（中国药品生物制品检定所，批号100179 — 200804）；乙腈 为色谱纯，氯乙酸为分析纯，水为超纯水；布洛芬片（抽验品）。
方法与结果
色谱条件
色谱柱：Agile nt C8 柱 （， 5um）；流动相：以乙腈一1%氯乙 酸溶液（） （40： 60）为流动相，-，检测波 长：254nm。进样量：20ul。理论板数按布洛芬峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取经五氧化二磷干燥器内减压干燥至恒重的布洛芬对照品适量，精密称定，
加70%甲醇溶解并稀释制成1ml中约含1mg的溶液，即得。
样品溶液的制备
取本品20片，去糖衣，研细，精密称取细粉适量（），置 100ml量瓶中，加70%甲醇40ml超声10min使溶解，加70%甲醇溶液至刻度，摇 匀，即得。
空白干扰实验
按处方比例和工艺，制成不含布洛芬的阴性供试品。进行测定，在与样品相 同保留时间处为出现色谱峰，对测定无干扰。
线性关系
精密量取对照品约100mg，精密称定，置50ml量瓶中，加70%甲醇15ml超 声 10min 使溶解，加 70%甲醇溶液至刻度，摇匀。精密量取该溶液 ， ，，，，，各用70%甲醇溶液至刻 度，摇匀。进样20ul，记录色谱图。以峰面积（A）为纵坐标，浓度（C）为横坐 标绘制标准曲线。得回归方程为：A=+,r= （n=7）结果表 明，布洛芬浓度在200~1500 ug/ml -范围内线性关系良好。
精密度试验
精密量取对照品溶液（） 10ul，按上述色谱条件重复进样5次，结 % （n=6），表明本法重复性良好。
重复性试验
取同批样品 6 份，照“样品测