临床实验合同.docx

文档介绍：临床实验委托合同
甲方（委托方）：
乙方（受委托方）：
【本合同由盈科律师硏究院_^学宁_律师提供】 技术合同第 号
项目名称
合同类别
甲方单位
乙方单位
签约日期： 年 月 日
委 托 方（甲方）：
法定代表人
8、 接受由申办者委派的临床监查员的监查。
9、 临床研究结束后负责整理临床试验所有相关资料，向甲方提
供真实准确的临床试验病例报告表、分中心小结报告及注册所需的合 格的书面资料。协助甲方解答国家食品药品监督管理局对本临床研究 提出的各项疑问。
如甲乙任何一方改动方案，需经双方协商同意，伦理委员会批准 后，方可实施。
三、 经费承担及支付方式、支付时间：
1、 本合同经费以^_元/例计算支付。价款包含以下费用： 临床试验观察费、试验检测费、注射手术费、辅助药品费、受试者补 偿费等与本试验有关的所有费用。
对于脱落的病例，参照本合同所述临床试验方案的访视检查流程 表，按照下面结算方式结算试验涉及的所有费用：
1） 完成筛选但未入组的病例，甲方按照 元/例的标准支付
给乙方；
2） 入组后未完成访视5的脱落病例，甲方按照 元/例的标
准支付给乙方；
3） 完成访视5但未完成访视8的脱落病例，甲方按照 元/
例的标准支付给乙方。
4） 完成访视
8 但未完成访视11 的脱落病例，甲方按照 元
/例的标准支付给乙方；
5） 完成访视11但未完成访视14的脱落病例，甲方按照 元
/例的标准支付给乙方。
最终脱落病例试验经费由甲方按照实际入组病例数与乙方结算。
2、 甲方暂按 例入组病例支付乙方试验经费，费用合计
为人民币 元（大写： ）。
3、 甲方共分 次支付全部试验经费：自本合同签订之日起
个工作日内支付首笔试验款__元（ 元整）；自乙方完成所有
入组病人核心期访视结束，支付第二笔试验款 元（ 元整），
自乙方向甲方提交经乙方签字并符合国家食品药品监督管理局新药 审评要求的临床试验分中心小结之日起20个工作日内，结清所有余 款。
4、 鉴于本研究采用随机竞争入组，实际完成病例数可能会超出
或不足 例，甲乙双方按照实际入组的病例数计算硏究经费，在
第三次支付款项时增加或扣除该部分费用。
5、 若临床试验期间，因方案修改导致研究经费发生变动，由双 方重新协商解决。
6、 甲方在上述指定时间内将款项转帐到乙方指定帐户，乙方在 收到款项后出具发票或事业单位正式收据。
在本合同正式签订，各种相关文件、试验用药物、研究经费、所 有临床试验所需物资等到位后乙方开始在 内进行临 床硏究。乙方在自合同签订之日起 月内完成 例受试者的筛 选、入组、临床观察，在试验结束统计数据锁定后 撰写出临床 试验分中心小结报告。若因甲方药物供应不及时或甲方付款不及时的 原因造成延误，责任由甲方自负。
五、研究监查：
甲方将委派经甲方授权的监查员作为本项目的临床监查员对研 究中心进行监查，监查员有权核对与该项研究有关的所有受试者的原 始资料。根据有关法规，监查员应保护受试者的隐私。
六、合同结束对技术内容的验收标准及方式： 甲方按国家食品药品监督管理局颁布的药品临床研究相关法规 中对新药临床试验的要求，以及甲乙双方共同制订的临床研究方案， 对乙方提供的临床研究病例报告表及临床试验分中心小