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注射用头孢曲松钠说明书罗氏芬.pdf

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注射用头孢曲松钠说明书罗氏芬.pdf

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注射用头孢曲松钠说明书罗氏芬.pdf

文档介绍

文档介绍:注射用头孢曲松钠说明书
【药品名称】
通用名称:注射用头孢曲松钠
商品名称:罗氏芬® Rocephin®
英文名称:Ceftriaxone Sodium for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Toubaoqu按一般原则,配制后的溶液应立刻使用。依其浓度及保存时间的不同,溶液呈现为淡黄色到
琥珀色。但这些有效成份的特性对药效及耐受性方面并无意义。
肌肉注射:罗氏芬® 克溶于1%盐酸利多卡因2 毫升中,1 毫升中
用于肌肉注射,以注射于相对大些的肌肉为好,不主张在一处的肌肉内注射1 克以上剂量。
利多卡因溶液绝对不能用于静脉注射。
静脉注射:罗氏芬® 克溶于5 毫升灭菌注射用水中,1 克溶于10 毫升中用于
静脉注射,注射时间不能少于2~4 分钟。
静脉滴注:静脉滴注时间至少要30 分钟,罗氏芬®2 克溶于40 毫升以下其中一种无钙静脉
注射液中如:氯化钠溶液,%氯化钠+%葡萄糖注射液,5%葡萄糖,10%葡萄糖,5%
葡萄糖中加6%葡聚糖,6~10%羟乙基淀粉静脉注射液,灭菌注射用水等。由于可能会产生
药物间的不相容性,故不能将罗氏芬®混合或加入含有其他抗菌药物之溶液中。亦不能将其
稀释于以上列出的溶液之外的其他液体中。【不良反应】
使用罗氏芬®期间,发现一些可自行逆转的或停药后即消失的副作用。
全身性副作用
胃肠道不适(约占病例数的2%):稀便或腹泻、恶心、呕吐、胃炎和舌炎。
血液学改变(约2%):嗜酸细胞增多,白细胞减少,粒细胞减少,溶血性贫血,血小板减
少等。曾经报道过粒细胞缺乏(<500/mm3)的独立病例,其中多数都发生在治疗10 天后,
且总剂量为20g 以上。
皮肤反应(约1%):皮疹,过敏性皮炎,瘙痒,荨麻珍,水肿,多形性红斑等。曾经报道
过严重皮肤反应(多形性红斑,Stevens Johnson 综合症或Lyell 综合症/中毒性表皮坏死松懈
症)的独立病例。
其他罕见副作用
头痛和眩晕,症状性头孢曲松钙盐之胆囊沉积,肝脏转氨酶增高,少尿,血肌酐增加,生殖
道霉菌病,发热,寒战以及过敏性或过敏样反应。
与钙的相互作用
两项体外研究对头孢曲松与钙的相互作用进行了评价,其中一项研究使用成年人血浆,另一
项研究使用新生儿脐带血浆。头孢曲松的浓度最高为1 mM(超过头孢曲松2g 体内输注30
分钟以上得到的血药浓度),钙浓度最高为12 mM(48 mg/dL)。成人血浆中钙浓度为6 mM
(24 mg/dL)或更高时头孢曲松的回收率降低,新生儿血浆中钙浓度为4 mM(16 mg/dL)
或更高时头孢曲松的回收率降低。这表明可能有头孢曲松-钙沉淀物产生。
有报道在对少数死亡病例进行尸检时,在使用罗氏芬®和含钙输液的新生儿的肺和肾脏中观
察到一种晶体状物质。其

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