文档介绍：胃泌素释放肽前体检测试剂盒(电化学发光法) 中文说明书 ProGRP 中文 1/ 8 Elecsys 和 cobas e 分析仪【产品名称】通用名称:胃泌素释放肽前体检测试剂盒(电化学发光法) 英文名称: ProGRP 【包装规格】 100 测试/盒【预期用途】主要用途用于体外定量检测人血浆和血清中的胃泌素释放肽前体( ProGRP )。该分析结合其他临床方法可辅助用于肺癌的鉴别诊断和小细胞肺癌患者的管理。结果必须根据标准临床诊疗指南结合其他方法进行解释。 Elecsys 和 cobas e 免疫分析仪的工作原理是电化学发光免疫分析“ ECLIA ”。临床应用胃泌素释放肽( GRP )是一种重要的调节分子, 和人体许多生理功能、病理状态有关。它是一种胃肠激素,是哺乳动物同源的两栖动物蛙皮素, 最初从猪胃粘膜中分离,广泛分布于哺乳动物的神经系统、胃肠道和呼吸道。 1 随着信号肽解离, 它的 148 个氨基酸的前蛋白原进一步分解生成 27 个氨基酸的胃泌素释放肽和 68 个氨基酸的胃泌素释放肽前体( ProGRP ) 。由于胃泌素释放肽的半衰期很短,只有 2 分钟,不可能在血中检测到。因此研发出一种检测胃泌素释放肽前体( 31-98 )的测定法,一个羧基端区域,常见于三种类型的人胃泌素释放肽前体剪接变体。现已证明血清胃泌素释放肽前体( 31-98 ) 可作为小细胞肺癌( SCLC ) 病人的可靠标志物。 2,3,4,5 Elecsys 胃泌素释放肽前体检测血浆和血清中的胃泌素释放肽前体( 31-98 )。胃泌素释放肽前体和神经特异性烯醇化酶( NSE ) 是与神经内分泌源组织和肿瘤有关的两种分子。胃泌素释放肽前体水平升高见于多种神经内分泌源肿瘤,包括小细胞肺癌、类癌、具有神经内分泌功能的未分化大细胞肺癌、甲状腺髓样癌 6、其他神经内分泌恶性肿瘤 6 以及具有神经内分泌功能的不依赖雄激素的前列腺癌亚组。 7 良性疾病中的胃泌素释放肽前体: 文献报道胃泌素释放肽前体血清浓度在 2-50pg/mL 时为正常。 8 但是, 在一项对包括肝脏疾病在内的良性疾病( 肾功能不全除外) 病人的研究中,有 % 的病人胃泌素释放肽前体血清水平>50 pg/mL 。所有病人胃泌素释放肽前体水平均<80 pg/mL 。肾功能不全是导致这一肿瘤标志物水平升高的唯一原因。 9 胃泌素释放肽前体水平升高与 SCLC 具有高度特异性, 与良性肺病相比, 胃泌素释放肽前体也是 SCLC 最灵敏的标志物。 10 一项采用 Elecsys 胃泌素释放肽前体测定法的临床研究显示了很高的滴度(在“参考值”章节中有详细介绍) 。已验证其在鉴别诊断 SCLC 中具有高度特异性。肺癌中的胃泌素释放肽前体: 胃泌素释放肽前体是 SCLC 的特异性肿瘤标志物, 但其水平升高还可见于一小部分非小细胞肺癌( NSCLC ) 病人。这些病人的血清胃泌素释放肽前体浓度明显低于 SCLC 病人。 5 NSE 也有类似结果报道。 11 胃泌素释放肽前体血清浓度与肿瘤浸润程度有关, 胃泌素释放肽前体血清浓度>150 pg/mL 时提示 SCLC 的可能性高达 93% 。胃泌素释放肽前体在鉴别肺癌中的应用: 胃泌素释放肽前体对鉴别小细胞肺癌和非小细胞肺癌非常有用。血清 NSE 还能为肺癌的组织学诊断提供额外信息。