文档介绍:帕唑帕尼VotrientPazopanibTablets中文说明
帕唑帕尼VotrientPazopanibTablets中文说明
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心电图和电解质 ()。
曾报道致死性出血事件。尚未在既往6个月内有咯血、脑、
或有临床意义胃肠道出血史的患者研究VOTRIENT而不应在这些患者中使用。()
曾观察到动脉血栓形成事件和可能致死。对这些事件风险增加患者中慎用。()
曾发生胃肠道穿孔或瘘管。曾发生致死性穿孔事件。胃肠道穿孔或瘘管风险增加患者中慎用。()
曾观察到高血压。开始用VOTRIENT应充分控制血压。需要时监查和治疗高血压。
7)
在进行手术患者中建议中断
VOTRIENT治疗。()
8)
可能发生甲状腺机能减退。建议监查甲状腺功能。()
9〕蛋白尿:监查尿蛋白。对
4级蛋白尿中断药物。()
当妊娠妇女给予VOTRIENT可能危害胎儿。怀孕潜能
妇女应忠告对胎儿的潜在危害和服用是防止受孕 (,)
------------------------------ 不良反响----------------------
?最常见不良反响 (≥20%)是腹泻、高血压、毛发颜色变化 (脱
色素)、恶心、厌食、和呕吐。 ()
------------------------------- 药物相互作用-----------------------
1〕CYP3A4抑制剂:防止使用强抑制剂。VOTRIENT当与强CYP3A4抑制剂使用考虑减低剂量。()
2〕 CYP3A4诱导剂:考率另一种同时药物无或小酶诱
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导潜能或防止 VOTRIENT。()
3〕CYP底物:不建议VOTRIENT 的同时使用治疗窗狭窄被
CYP3A4,CYP2D6, 或CYP2C8 代谢药物。()
完整处方资料
一般描述:
VOTRIENT(帕唑帕尼)是酪氨酸激酶抑制剂 (TKI)。化学名:
5-[[4-[(2,3-dimethyl-2H-indazol-6-
yl)methylamino]-2-pyrimidinyl]amino]-2-methylbenzenesulf
onamide 单盐酸盐;分子式: C21N7O2S?HCl 和分子量
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。结构式:
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帕唑帕尼盐酸盐是一种白色至稍微黄色固体。 在pH1非常
略微可溶和 abovepH4 以上实际上不溶于水介质。为口服
给药VOTRIENT 片。每200mg片VOTRIENT 含mg
帕唑帕尼盐酸盐,等同于 200mg帕唑帕尼游离碱。
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VOTRIENT的无活性组分是:片核心:硬脂酸镁,微晶纤维素,聚乙烯吡啶酮,:灰色薄膜衣:羟丙甲纤维素,氧化铁黑,聚乙二醇/聚乙二醇400(PEG400),聚山梨醇80,二氧化钛。1适应证和用途:
帕唑帕尼是一种激酶抑制剂适用于为治疗晚期肾细胞癌患
者。〔以及软组织肉瘤 (STS)、上皮性卵巢癌和 NSCLC的治
疗。〕2剂量和给药方法:
推荐给药
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