文档介绍：一、目的通过验证，确定该品种无菌检查中的冲洗量、冲洗方式，消除供试品的抑菌活性，并确定阳性对照菌，使该品种的无菌检查建立在验证试验的基础上，从而保证产品无菌检查的准确性。
二、样品
地塞米松磷酸钠滴眼液批号：100402
规格00ml加入各滤筒内，置35°C培养箱中培养5天，逐日观察结果。
（2）阳性对照组：取 APY220 一次性全封闭集菌培养器 1 只，其中 1 个滤筒先用用少量冲洗液即无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液润湿，使冲洗液顺利流出。再用冲洗液100ml冲洗1次，并在冲洗液中加入1ml的大肠埃希菌的菌悬液，将冲洗液滤干，将硫乙醇酸盐液体培养基100ml加入滤筒内，置35C培养箱中培养5天，逐日观察结果。
（3）阴性对照组：在上述（2）中余下的另一滤筒中直接加入硫乙醇酸盐液体培养基100ml，置35C培养箱中培养5天，逐日观察结果。
3、2 金黄色葡萄球菌
（1）实验组：取APY220 —次性全封闭集菌培养器1只，先将培养器的二个滤筒用少量冲洗液即无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液润湿，使冲洗液顺利流出。取样品10支，%无菌氯化钠溶液中，混匀，并使其滤入培养器的二个滤筒中，滤筒分别用冲洗液100ml冲洗0次、1次，并在冲洗液中加入 1ml 的金黄色葡萄球菌的菌悬液，将冲洗液滤干，分别将硫乙醇酸盐液体培养基100ml加入各滤筒内，置35C培养箱中培养5天，逐日观察结果。
（2）阳性对照组：取APY220 一次性全封闭集菌培养器1只，其中1个滤筒先用用少量冲洗液即无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液润湿，使冲洗液顺利流出。再用冲洗液100ml冲洗1次，并在冲洗液中加入1ml的金黄色葡萄球菌的菌悬液，将冲洗液滤干，将硫乙醇酸盐液体培养基100ml加入滤筒内，置35C 培养箱中培养5天，逐日观察结果。
阴性对照组：在上述(2)中余下的另一滤筒中直接加入硫乙醇酸盐液体培养基100ml
，置35°C培养箱中培养5天，逐日观察结果。
3、3铜绿假单胞菌
实验组：取APY220 —次性全封闭集菌培养器1只，先将培养器的二个滤筒用少量冲洗液即无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液润湿，使冲洗液顺利流出。取样品10支，%无菌氯化钠溶液中，混匀，并使其滤入培养器的二个滤筒中，滤筒分别用冲洗液100ml冲洗0次、1次，并在冲洗液中加入 1ml 的铜绿假单胞菌的菌悬液，将冲洗液滤干，分别将硫乙醇酸盐液体培养基 100ml加入各滤筒内，置35C培养箱中培养5天，逐日观察结果。
阳性对照组：取APY220 一次性全封闭集菌培养器1只，其中1个滤筒先用用少量冲洗液即无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液润湿，使冲洗液顺利流出。再用冲洗液100ml冲洗1次，并在冲洗液中加入1ml的铜绿假单胞菌的菌悬液，将冲洗液滤干，将硫乙醇酸盐液体培养基100ml加入滤筒内，置35C培养箱中培养5天，逐日观察结果。
阴性对照组：在上述(2)中余下的另一滤筒中直接加入硫乙醇酸盐液体培养基100ml，置35C培养箱中培养5天，逐日观察结果。
3、4 枯草芽孢杆菌
实验组：取APY220 一次性全封闭集菌培养器1只，先将培养器的二个滤筒用少量冲洗