文档介绍：漫談 ISO/TS 16949 ISO/TS 16949 國際性汽車工業品質系統驗證: ●對象: 整個汽車供應鏈(生產件和維修零件製造現場) 設計中心、公司總部及分銷中心等,不能單獨認證●條文: 依據 ISO/TS 16949:2002 ●說明: TS ( Technical Specification 技術規範)是 IATF ( 國際汽車工作小組)與國際標準化組織(ISO) 共同制訂的。 ISO/TS 16949 整合現有全球汽車產業的汽車品質系統要求之技術規範, 包括:美國 QS 9000 、德國 VDA 、法國 EAQA 及義大利 AVSA 等。 ISO/ TS 16949 適應全球經濟一體化需要,避免配套廠家重覆認證,增加不必要作業,減少供應商不必要的資源浪費,達到『全球一個標準』目的。●效益: ISO 9001 ,建立跨國性品質知名度。 ,降低不良率及減少客訴),讓企業更具競爭優勢。 ,累積企業智慧資產與經驗傳承。 強調『標準化』,減少作業偏差,擺脫本位主義。 ,持續監督使說、寫、做更一致。------------------------------------------------------------------------------------------- ISO 16949 ,減少變異及浪費,交貨品質得以昇級 製造過程審核; 內部審核計畫; 內部審核員資格 P-18 製造過程管理程序 設計和開發更改的控制 P-17 工程變更管理程序 應急計畫 P-16 緊急應變管理程序 7 產品實現; 產品實現的策劃; 產品實現的策劃- 補充; 與顧客有關過程; ….. S-11 PPAP 管理程序 7 產品實現; 產品實現的策劃; 產品實現的策劃- 補充; 與顧客有關過程; ………….. S-10 FMEA 管理程序 7 產品實現; 產品實現的策劃; 產品實現的策劃- 補充; 保密; ………………….. S-09 新產品開發管理程序( APQP ) 統計工具的確定; 基礎統計概念知識 Q-17 統計製程管理程序( SPC ) 實驗室要求; 內部實驗室; 外部實驗室 Q-16 實驗室管理程序 產品審核; 內部審核計畫; 內部審核員資格 Q-15 產品品質稽核管理程序 測量系統分析;8 測量、分析和改進; …. Q-14 量測系統分析管理程序(MSA) 產品的監視和測量; 全尺寸核對總和功能試驗; 外觀項目 Q-13 全尺寸檢驗與功能測試管理程序 4 品質管制體系; 總要求; 總要求-補充….. TS 品質手冊(16949) 16949 條文文件名稱 16949 條文新增要求→撰寫新程序→執行※詳條文原文 16949 與 9001 主要差異 ISO 系统方法面向精神 9001 要素化方法條文化方法縱向寫你所做的,做你所寫的 16949 過程化方法縱向横向验证在满足顧客和内部要求上,组织過程的有效性 900 1:未考慮到组织过程的相關顺序和相互作用,可能程序文件每一要素/條文都符合,但整體却零散和失效。 16949 :在900 1基礎上強化橫向溝通聯結。並以顧客满意为焦点,重视顧客的特殊要求。 9001 → 16949 強調 9001 16949 品質保證(產品 OK)顧客滿意(產品 OK& 顧客要求重點有達成) 程序文件的符合性(符合條文要求)過程的有效性(既符合條文&有效率)訂單導向(產品一般要求)客戶導向(客戶特殊特性)條文、要素(條文)過程(跨單位橫向聯繫)生產技術能力(用 SPC 把技術『數據化』) 16949 比 9001 多了哪些★稽核: 1「內部稽核」方法改變: 9001 稽程序文件、 16949 採過程稽核 2多「過程稽核」(稽三階程序書) 3多「品質稽核」项目稽核对象 9001 内部稽核稽2階文件所有流程所有班别 Cop 、 Mp 、 Sp 只稽核 2階文件過程稽核稽3階文件製造現場各加工站半品站、酸