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HPV疫苗调查-市场前景.docx

上传人:guoxiachuanyue007 2022/6/2 文件大小:15 KB

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文档介绍

文档介绍:HPV疫苗调查:默沙东III期年底结束,上海润泽抢跑国内I期临床,智飞沃森临床黎明前
研发阶段,悄无声息,各自为政;没有上市,没有销售,没有利润。但HPV疫苗的巨大市场仍吸引着实力公司入局
每年全球有超过50万新发宫颈癌病例,超过20万究进展是,正在进行双盲、随机、对照II/III期临床试验,这是一项入组受试者超过6000人的针对疫苗效力的研究。〃
与默沙东情况相似的是,葛兰素史克于2011年末在在疫苗分销方面找到了自己的〃新盟友〃。
继其原来的主分销商泰凌医药不再与公司续签后,葛兰素史克随即与3家新公司签约,它们分别是卡地纳健康集团下的永裕医药有限公司、国药集团和上海医药集团下的科园信海。
内资第一人:养生堂和夏宁邵的340人团队
国内首个HPV疫苗的临床批件诞生于厦门。
养生堂旗下的厦门万泰沧海生物技术有限公司、北京万泰生物药业股份有限公司联手厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心分别承担了项目的产业化和技术研究工作。
厦门万泰沧海生物方面向记者说明:〃和厦大合作的2价(16,18)HPV项目已进入了临床II期研究阶段。〃但对于此项研究的具体细节,厦门万泰以〃距离产品上市还有相当长的时间〃为由表示不便透露。
但据记者了解,厦门HPV项目的牵头人是厦大的公共卫生学院院长夏宁邵。
夏宁邵主导研究的重组戊型肝炎疫苗在2012年1月获得了国家一类新药证书和生产文号,成为世界上第一个预防戊型肝炎的疫苗。这个项目同样也是夏宁邵和养生堂联手完成的。
凭借龟鳖丸、农夫山泉等产品而闻名于市场的保健品公司养生堂似乎正在把其触角大幅延伸至疫苗领域。
另外,值得一提的是,夏宁邵还担任了第4届创业板发审委的兼职委员,在他的学历/学位一栏,"中专"两字显得格外"摄人眼球"。
一位接近厦门HPV项目的人士向记者透露:〃这个项目预计今年就能进入临床III期研究。
厦门大学里参与这个项目的有170人左右,但参与的程度或大或小;养生堂方面也出了大约170人,其中50多人为研究人员。〃
早在2010年3月,夏宁邵的团队就完成了临床前研究。谈及这个团队的研究进展为何能领先于同行以及其他优势时,上述接近厦门
HPV项目的人士称:〃团队的技术平台,利用的大肠杆菌表达系统属于全球独创,而且这种系统能够以较低的成本获得制造HPV疫苗所需的VLP(VirusLikeParticle,类病毒颗粒)。〃
后起之秀:泽润生物临床I期,惠生集团背后力挺
厦门万泰之后,上海泽润生物在2011年6月获得了国家药监局颁发的新药临床试验批件,成为了第二家进入临床试验阶段的内资药企。
泽润生物隶属于惠生集团,这家拥有3000名员工的大型民企迄今已构筑起了工程服务、海洋工程、清洁能源以及发展板块(包括生物制药)等四大主导产业体系。
泽润生物自2006年就开始了HPV疫苗的立项研究,泽润生物董事长曲颂向记者介绍道:〃泽润生物的2价(16、18)宫颈癌疫苗已进入了临床I期研究阶段,公司会力争其在几年后上市。而泽润第二代的多价宫颈癌疫苗尚在临床前研究阶段。〃
除了预防性疫苗外,泽润的研究范围还涉及到了治疗性疫苗,泽润表示:〃目前市场上都是以预防性疫苗为主,像默沙东和GSK的两款产品都是预防性疫苗。
泽润同时也在研究治疗性的宫颈癌疫苗,目前公司正在准备这款疫苗的临床申报