职业健康检查机构质量管理体系内部审核检查表.doc

文档介绍：职业健康检查机构质量管理体系内部审核检查表
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职业健康检查机构质量管理体系内部审核检查表
被审核部门
内审员
日期
审核依据
职业健康检查机构资质审定条件、职业健康监护管理办法；GBZ 188职业职业健康检查质量体系内部审核程序
职业健康检查质量体系管理审核程序
保持公正和诚信管理程序，程序应为维护和保证其工作的独立性，包括不受用人单位、劳动者和其他行政意见的影响和干预做出的规定
保护劳动者隐私和职业健康检查结果使用控制程序
程序应为遵守职业健康监护的伦理道德，保护劳动者的隐私，防治职业健康检查结果被用于其他目的做出规定
应备有但不限于下列外部文件或专业资料：
相关职业健康、职业卫生、职业病诊断国家标准、规范；有关职业病防治法律、法规、规章性文件；职业健康、职业病防治专业书籍、资料
程序文件还应对拟向用人单位或卫生行政部门出具或提交的报告、通知等文件的格式、项目内容等进行规范管理
这些文件应包括：
职业健康检查服务合同（协议）书（用人单位）
职业健康检查表（用人单位）
放射工作人员职业健康检查表（用人单位）
职业健康检查复查通知书（用人单位）
疑似职业病告知书（用人单位）
职业禁忌症告知书（用人单位）
疑似职业病报告单（用人单位）
职业病报告卡（用人单位）
审核内容
检查记录
审核结果
疑似职业病（职业病禁忌症）报告表（卫生行政部门）
职业健康检查个体结论报告书格式及编制规范
职业健康检查结果总结报告书格式及编制规范
年度职业健康监护检查结果汇总表（按用人单位统计）（卫生行政部门）
年度职业健康监护检查结果汇总表（按危害因素类别统计）（卫生行政部门）
年度职业健康检查发现职业禁忌人员汇总表（卫生行政部门）
年度职业健康检查发现疑似职业病人汇总表（卫生行政部门）

职业健康体检（项目）检查操作规程
职业健康检查仪器设备操作规程
职业健康体检（项目）检验操作规程
职业健康检查检验仪器设备操作规程
3人员
应有与开展职业健康监护检验项目相适应的管理、技术和质量控制人员
主管业务负责人或技术负责人、质量负责人、授权签字人、主检医师、结果总结及评价人员必须具备中级以上专业技术职称，应熟悉本专业业务或从事相关专业工作五年以上
从事职业健康检查技术人员的专业、数量和构成与开展的服务项目相符合
从事职业健康检查人员应具备相应的职业病防治与职业健康检查工作的知识和经验
主检医师应有全面的职业病临床专业知识和基本的内科临床知识，同时还应熟悉工作场所可能存在的职业病危害因素及其对健康的危害，以便分析判断劳动者的健康状况与其所从事的职业活动的关系
审核内容
检查记录
审核结果
与体检相关人员应熟悉职业健康监护相关法律法规、标准规范，以及本机构质量管理好质量控制体系
专业技术人员必须经培训、考核合格，有相关上岗证明文件
职业健康检查医师具有执业医师资格并经医师注册取得执业证书
检验人员应具备检验专业学历，熟悉职业病临床毒物检测和临床检验方法
4 工作场所
具有固定的工作场所
工作场所面积、照明、温度、噪声、环境条件等满足职业健康检查需要的场所
检验室内布局合理、便于安全操作，仪器设备放置妥当，有通风、排毒设施
5 仪器设备
应有与所开展的职业健康检查或检查具体项目所必备的仪器设备
仪器设备的种类、数量、性能、进度能满足所开展的服务项目工作的需要，并能正常运行；应得到正常维护
属于计量检定规程的仪器设备，应有自行编制的校准和检验方法并进行定期校验
无计量检定规程的仪器设备，应有自行编制的校准和检验方法并进行定期校验
仪器设备备有完整的操作规程，包括：仪器设备使用操作规程、维护保养规程、期间核查规程；仪器设备的档案资质与使用记录控制程序
仪器设备使用记录：操作准备、操作过程记录、使用记录、维修保养、期间核查记录
6 实验室检验
实验室所开展的检验项目应满足所申请职业健康检查项目的要求
检验项目所用方法应符合国家规定的要求
实验室操作有质量控制制度，有常规质控记录、质控考核或室间比对记录
审核内容
检查记录
审核结果
有检验报告管理程序