文档介绍：《实验室资质认定评审准则》
精选课件
技术部分（8个要素，53款）
—— 人员 (7款)
—— 设施与环境条件 (6款)
—— 检测和校准方法 (7款)
—— 设备和标准——封样情况
精选课件
应记录样品接收时的状态
样品状态描述
——正常的状态描述
——与正常（或规定）的条件偏离情况的描述
——注意：受理单、检验报告中的样品状态的描述内容
精选课件
样品的标识系统
目的
——确保样品在实验室不发生混淆
——实现样品的可追溯性
标识系统
——状态标识
待检、在检、检毕、留样等
——唯一性标识
样品编号
样品细分号
附件编号
精选课件
样品的贮存、处理等
1、样品的贮存
样品的属性
适当的设施，贮存、处理样品
——目的：样品不发生变质、损坏，不影响检测结果的完整性。
——环境：通风、防潮、温湿度
精选课件
应规定样品的保存期限
特殊样品的管理（环境有特殊要求，安全有特殊要求、处理有特殊要求等）
危险样品的特殊规定
涉及环保等问题的样品的处置
注意与客户的沟通
精选课件
2、应保留样品流转记录
样品在实验室整个周期的流转记录
接收、检验、备样、处理过程等
精选课件
结果质量控制
质量控制——为达到质量要求所采取的作业技术和活动，目的是监视过程并排除导致不合格、不满意的原因以取得准确可靠的数据和结果。
采用合理有效的控制手段可以预见和发现问题。
检测过程也应采取适时适当的监控，使检测过程受控。
精选课件
影响检测的因素变化是不恒定的
当变化趋势超出限度时，会给检测工作带来风险，必须有效控制。
方式
——数据分析
——纠正措施
——使用核查标准
——控制图
精选课件
应有质量控制程序、计划
应有质量控制程序：人、机、料、法、环、测、抽
技术校核的方法——对检测过程进行监视和测量的重要方法。
精选课件
可以使用的方法
内部（盲样、留样再测、人员比对、方法比对等）
外部（实验室间比对、能力验证等）
——定期使用有证标准物质、次级标准物质
——参加实验室间比对和能力验证
——使用相同或不同方法进行重复测量
——对存留样品的再检测
——分析一个样品不同特性结果的相关性
精选课件
1、使用标准物质
使用有证标准物质——监控
使用次级标准物质——开展内部控制
使用标准物质的条件
——标准物质的基体与待测试样应尽可能接近
——标准物质应与待测试样有相同的形态
——标准物质应在有效期内
——不确定度的要求应与顾客对准确度的要求一致
一般要求标准物质的不确定度只能是准确度的1/3。
精选课件
使用标准物质结果评价
一般测量值与给定值的差，在起给定值的2倍标准差范围内，认为合格。
精选课件
2、能力验证
利用实验室间比对确定实验室的检测能力。
能力验证是为了确定某个实验室进行某些特定检测和测量的能力以及监控其能力的持续状况。
能力验证对于识别实验室可能存在的系统偏差并制定相应的纠正措施、实现质量改进、进一步取得外部的信任，具有明显的作用。
由于能力验证是通过外部措施来补充实验室内部质量控制的手段，当实验室开展新项目以及对检测/校准质量进行核验时，就显得尤为重要。
精选课件
实验室间比对
按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似样品进行检测的组织、实施、评价。
目的
——确定实验室进行特定检测的能力
——确定新测量方法的有效性和可比性，并对这些方法进行监控。
——增强实验室顾客的信心
——识别实验室间的差异
一般有内部比对、外部比对
精选课件
能力验证与实验室间比对的区别
——目的不同：实验室间比对有很多目的，能力验证只是实验室间比对的目的之一，也可以说，能力验证是一种验证能力的比对。
——运做主体不同：能力验证通常由认可机构或授权的单位组织，比对可以是主管部门、行业、实验室自身。
——评价方式不同：能力验证通常用统计的方法，比对可以是多种方法。
——保密的考虑不同
精选课件
3、使用相同或不同方法进行重复测量
相同方法——重复性检测
不同方法——复现性检测
4、对存留样品的再检测
属于重复性检测
5、分析样品的相关性
精选课件
应有质量控制计划
——目的
——范围
——方法
——评价
——记录等
精选课件
制定计划应考虑的内容
——检测能力的控制水平
——操作技能
——检测结果的稳定性
——设备和标准物质的控制
注意：进行风险和趋势分析
制定计划应根据：