MEA教材-潜在失效模式及后果分析.pdf

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汽车行业质量体系
系列培训教材
起因是 发生的频
是什么？ -标准、程序或
什么？ 率如何？
指南的更改
会是什么问题？
-无功能
怎样能得到
-部分功能/功能
预防和探测？
过强/功能降级 该方法在
-功能间歇 探测时
-非预期功能 有多好？
6在进行FMEA时有三种基本的情形，每一种都有其不
同的范围或关注焦点：
情形1：新设计、新技术或新过程。FMEA的范围是全
部设计、技术或过程。
情形2：对现有设计或过程的修改（假设对现有设计
或过程已有FMEA）。FMEA的范围应集中于
对设计或过程的修改、由于修改可能产生的
相互影响以及现场的历史情况。
情形3：将现有的设计或过程用于新的环境、场所或
应用（假设对现有设计或过程已有FMEA）。
FMEA的范围是新环境或场所对现有设计或
过程的影响。
7虽然FMEA的编制责任通常都指派到某个人，但是
FMEA的输入应是小组的努力。小组应由知识丰富的
人员组成（如设计、分析/试验、制造、装配、服务、
回收、质量及可靠性等方面有丰富经验的工程师）。
FMEA由责任单位的工程师开始启动，责任单位可能
是原设备制造厂（OEM，即生产最终产品）、供方或
分承包方。
即使产品/过程看起来完全相同，将一个小组FMEA的
评分结果与另一个小组FMEA的评分结果进行比较也
是不适宜的，因为每个小组的环境是不同的，因而各
自的评分必然是不同的（也就是说，评分是带有主观
性的）。
建议根据FMEA的质量目标（见附录A和附录B）对
FMEA文件进行评审，包括管理评审。
8跟踪
采取有效的预防/纠正措施并对这些措施加以适当的跟踪，
对这方面的要求无论怎样强调也不算过分。措施应传递到所
有受影响的部门。一个经过彻底思考、周密开发的FMEA，
如果没有积极有效的预防/纠正措施，其价值将是非常有限
的。
责任工程师负责确保所有的建议措施都得到实施或充分的强
调。FMEA是动态文件，应始终反映最新水平以及最近的相
关措施，包括开始生产以后发生的。
责任工程师有几种方法来确保建议的措施得到实施，包括但
不限于以下几种：
a. 对设计、过程及图样进行评审，以确保建议措施得到
实施；
b. 确认更认更改已纳入到设计/装配/制造文件中；
c. 对设计/过程FMEA、FMEA的特殊应用以及控制计划
进行评审。
9动态的FMEA文件
初始 修正 修正
时间
FMEA FMEA1 FMEA2
DFMEA必须在计 各项未考虑的失效 各项未考虑的失效
划的生产设计发布 模式的发现、评审 模式的发现、评审
前 和更