文档介绍：阿昔洛韦片修订内容说明
项目
修订前
修订后
一致性评价标识
无
增加“通过一致性评价”标识。
适应症
：用于***疱疹病毒感染初发和复发病例，对反复发作病例口服本品用作预防。
：用于免疫见：血管性水肿
肾脏及泌尿系统疾病：
罕见：血尿素和肌酐升高
非常罕见：急性肾衰竭、肾痛
肾痛可能与肾衰竭和结晶尿有关。
全身疾病和给药部位疾病：
常见：疲劳、发热
禁忌
对本品过敏者禁用。
对阿昔洛韦或伐昔洛韦过敏者禁用。
注意事项
。
、肾功能不全者需慎用。
。如单纯疱疹患者应用阿昔洛韦后皮损不见改善者应测试单纯疱疹病毒对本品的敏感性。
：由于***疱疹患者大多易患子宫颈癌，因此患者至少应一年检查一次，以早期发现。
，应尽早给药。
。但在给药期间应给予患者充足的水，防止本品在肾小管内沉淀。
7.***复发性疱疹感染以间歇短程疗法给药有效。由于动物实验曾发现本品对生育的影响及致突变，因此口服剂量与疗程不应超过推荐标准。***复发性疱疹的长程疗法也不应超过6个月。
%，因此血液透析后应补给一次剂量。
9. 本品对单纯疱疹病毒的潜伏感染和复发无明显效果，不能根除病毒。
1、警告：
接受阿昔洛韦治疗的患者有可能出现肾衰竭，在某些情况下可导致死亡（参见【不良反应】）。
免疫功能低下的患者接受阿昔洛韦治疗，曾发生血栓性血小板减少性紫癜/溶血性尿毒症综合征（TTP/HUS），并导致死亡。
2、肾功能损伤的患者服用阿昔洛韦时，建议进行调整剂量。老年患者肾功能可能会下降，同样必须考虑调整剂量的需要。无论是老年患者还是肾功能损伤患者，都有增加神经系统副作用的风险，应密切监测。在报告的病例中，这些反应在停止治疗后通常是可逆的（参见【不良反应】）。正在接受有潜在肾毒性药物的患者，在使用阿昔洛韦时也应谨慎，因为这可能增加肾功能障碍的风险和/或增加可逆性中枢神经系统症状（如在接受静脉注射阿昔洛韦的患者中已报告的症状）的风险。应保持充足的水分。
3、在免疫功能严重受损的患者中，阿昔洛韦长期或反复治疗可能导致病毒株耐药，阿昔洛韦继续治疗可能会无效。
4、目前尚无带状疱疹发作超过72小时后才开始治疗的数据。建议患者在确诊带状疱疹后尽可能及早治疗。
5、本品不能治愈***疱疹。没有数据证明本品是否能防止感染传播。***疱疹是一种性传播疾病，因此患者在出现病变和/或症状时，应避免接触患处或性交，以免感染伴侣。***疱疹也可以通过无症状的病毒脱落在没有症状的情况下传播。如果发现***疱疹复发，建议患者在发现症状或体征的第一时间开始治疗。
6、对于健康儿童而言，水痘表现为自限性的轻度到中度疾病，而青少年和***则比较严重。在对照研究中，治疗在典型水痘疹出现24小时内进行，尚无发病后期才开始治疗的有效性资料。目前从临床研究中获得的数据，还不足以确定在免疫功能正常的患者中，使用阿昔洛韦治疗可降低水痘相关并发症的发生率。