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异烟肼片说明书.docx

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异烟肼片说明书.docx

文档介绍

文档介绍:异烟底片说明书
【药品名称】
通用名:异烟肌片
曾用名:
商品名:
汉语拼音:Yiyanjing Pian
英文名:Isoniazid Tablets
化学名称:4-叱噬甲酰肌化学
结构式:
分子式:C6H7N3O
分子】
口服 预防: ,顿服;小儿每日按体重10mg/kg, ,顿服。治疗: 成人与其他抗结核药合用,按体重每日口服5mg/kg,;或每日15mg/kg,最高900mg每周2〜 3次。小儿按体重每日10〜20mg/kg, ,顿服。某些严重结核病患儿(如结核性脑膜炎), 每日按体重可高达30mg/kg (一日量最高500mg,但要注意肝功能损害和周围神经炎的发生。
【不良反应】
发生率较多者有步态不稳或麻木针刺感、烧灼感或手指疼痛(周围神经炎);深色尿、眼或皮肤黄 染(肝毒性,35岁以上患者肝毒性发生率增高);食欲不佳、异常乏力或软弱、恶心或呕吐(肝毒性的
前驱症状)。发生率极少者有视力模糊或视力减退,合并或不合并眼痛(视神经炎);发热、皮疹、血 细胞减少
及男性乳房发育等。本品偶可因神经毒性引起的抽搐。
【禁忌症】肝功能不正常者,精神病患者和癫痫病人禁用。
【注意事项】
(1)交叉过敏反应,对乙硫异烟胺、叱嗪酰胺、烟酸或其他化学结构有关药物过敏者也可能对本 品过敏。
(2)对诊断的干扰:用硫酸铜法进行尿糖测定可呈假阳性反应,但不影响酶法测定的结果。异烟 肌可使血清胆红素、丙氨酸氨基转移酶及门冬氨酸氨基转移酶的测定值增高。
(3)有精神病、癫痫病史者、严重肾功能损害者应慎用。
(4)如疗程中出现视神经炎症状,应立即进行眼部检查,并定期复查。
(5)异烟肌中毒时可用大剂量维生素 B6对抗。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
(1)本品可穿过胎盘,导致胎儿血药浓度高于母血药浓度。动物实验证实异烟肌可引起死胎,但 在人类中虽未证实,孕妇应用时必须充分权衡利弊。异烟肌与其他药物联合时对胎儿的作用尚未阐明。 此外,在新生儿用药时应密切观察不良反应。
(2)异烟肥在乳汁中浓度可达12mg/L,与血药浓度相近;虽然在人类中尚未证实有问题,哺乳期间 应用仍应充分权衡利弊。如用药则宜停止哺乳。
【儿童用药】严格按儿童用法用量使用。
【老年患者用药】50岁以上患者用本品引起肝炎的发生率较高。
【药物相互作用】
(1)服用异烟册时每日饮酒,易引起本品诱发的肝脏毒性反应,并加速异烟肌的代谢,因此需调 整异烟肌的剂量,并密切观察肝毒性征象。应劝告患者服药期间避免酒精饮料。
(2)含铝制酸药可延缓并减少异烟脏口服后的吸收,使血药浓度减低,故应避免两者同时服用,
或在口服制酸剂前至少1小时服用异烟肌。
(3)抗凝血药(如香豆素或甫满双酮衍生物)与异烟肌同时应用时,由于抑制了抗凝药的酶代谢, 使抗凝作用增强。
(4)与环丝氨酸同服时可增加中枢神经系统不良反应(如头昏或嗜睡),需调整剂量,并密切观 察中枢神经系统毒性征象,尤其对于从事需要灵敏度较高的工作的患者。
(5)利福平与异烟肥合用时可增加肝毒性的危险性,尤其是已有肝功能损害者或为异烟肥快乙酰 化者,因此在疗程的头3个月应密切随访有无肝毒性征象出现。
(6)异烟肥为维生素B6的拮抗剂,可增

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