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注射用磷酸肌酸钠.docx

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注射用磷酸肌酸钠.docx

文档介绍

文档介绍:注射用磷酸肌酸钠
核准日期:2006年10月27日
修订日期:2009年02月20日
药品名称:
【通用名称】注射用磷酸肌酸钠
【商品名称】里尔统® Neoton®
【英文名称】 Creatine Phosphate Sodiu注射用磷酸肌酸钠
核准日期:2006年10月27日
修订日期:2009年02月20日
药品名称:
【通用名称】注射用磷酸肌酸钠
【商品名称】里尔统® Neoton®
【英文名称】 Creatine Phosphate Sodium for Injection
【汉语拼音】Zhu She Yong Lin Suan Ji Suan Na
成份:
磷酸肌酸二钠盐四水合物。
化学名称:N-[亚氨基(膦氨基)***]-N-***甘氨酸二钠盐四水合物。 化学结构式:
a
N
O——
0 = p—NH—N—CH,—£00H
I |
ON a NH . 4 Hip
分子式:C4H8N3Na2O5P^4H2O
分子量:
所属类别:
化药及生物制品 >> 循环系统药物 >> 营养心肌和改善心肌代谢药
性状:
本品为白色结晶性粉末。
适应症:
心脏手术时加入心脏停搏液中保护心肌。
缺血状态下的心肌代谢异常。
规格:
hOg (以 C4H8N3Na2O5P 计)。
用法用量:
遵医嘱静脉滴注,每次1瓶,每日1-2次,在30-45分钟内静脉滴注。
心脏手术时加入心脏停博液中保护心肌:心脏停搏液中的浓度为10mmol/l。
不良反应:
尚不明确。用药过程中如有任何不适,请立即通知医生。
^禁^忌:
NK丿3・
对本品组份过敏者禁用。慢性肾功能不全患者禁止大剂量(5-10g/日)使用本品。
注意事项:
快速静脉注射1g以上的磷酸肌酸钠可能会引起血压下降。
大剂量(5-10g/日)给药引起大量磷酸盐摄入,可能会影响钙代谢和调节稳态的激素的分泌, 影响肾功能和嘌呤代谢。
上述大剂量需慎用且仅可短期使用。
配伍禁忌:无。
对驾驶和操纵机械的影响:无。
孕妇及哺乳期妇女用药:
无禁忌。
儿童用药:
未进行针对儿童的药代动力学研究。但是药品在临床上已经应用于新生儿和儿童患者,且耐 受性良好。
老年用药:
未进行针对老年人的药代动力学研究。但是在上市后监测的至少9 个包含老年患者临床研究 中,未发现老年患者在药品安全性和有效性方面与其他成年患者存在差异。因此没有针对老 年患者的特别注意事项,用药时无需调整剂量。
药物相互作用: 本品不与其他药物发生相互作用。
药物过量: 无特异性解毒药。如过量可采取对症治疗。
药理毒理:
药理作用 磷酸肌酸在肌肉收缩的能量代谢中发挥重要作用。它是心肌和骨骼肌的化学能量储备,并用 于ATP的再合成,ATP的水解为肌动球蛋白收缩过程提供能量。
氧化代谢减慢导致的能量供给不足是心肌细胞损伤形成和发展的重要因素。磷酸肌酸水平不 足在心收缩力和功能恢复能力的损伤中具有重要的临床意义。实际上,在心肌损伤中,细胞 内高能磷酸化合物的数量,与细胞的存活和收缩功能恢复能力之间存在紧密关系。
所以保持高能磷酸化合物的水平成为各种限制心肌损伤方法的基本原则,同时也是心脏代谢 保护的基础。
动物试验和人体的心脏停搏试验显示了