文档介绍：心力衰竭心脏再同步（CRT)治疗
王建安
浙江大学医学院附属卲逸夫医院
主要内容
What is CRT?
Is CRT an effective and efficient therapy for CHF？
Do CR%
估计中国心衰总人数约为 585万
男性 % ; 女性 %
北中国：%;南中国：%
城市人口:%;农村人口:%
在西方国家，％－2%之间，，每年新增40－70万
心衰流行病学
中华心血管病杂志 2003 31（1)：3-6
中国CRT 病人数估算
585百万
CHF
30% 舒张性
70% 收缩性
410万
70% NYHA I/II
30% NYHA III/IV
120万
70% QRS<120ms
30% QRS>120ms
36万 CRT
70% 没有 AF
24万 CRT
30%有 AF,
12万 双心室起搏
中国共36万患者适合CRT治疗！！！
Update of Clinical Trials
Heart failure
Drugs
Devices
Therapeutic Options in CHF
Genes
探索中
Devices For Long-term Management of CHF
Cardiac resynchronization
Implantable cardioverter-defibrillator
Left ventricular assist devices
Is CRT an effective and efficient therapy for CHF ?
心脏再同步治疗随机临床试验进展累计图
• 实际 计划
心脏再同步化治疗临床 试验
InSync /Insync ICD
前瞻性, 非随机
终点 : 安全性 , 有效性&可行性
MUSTIC
单盲,随机, 交叉
第一终点:功能性 ( 6 Minute Walk)
MIRACLE /MIRACLE ICD
双盲，随机, 交叉
第一终点: 功能性
第二终点：最大氧耗，二尖瓣返流
COMPANION
前瞻，随机，1:2:2分组
第一终点：全原因死亡率和住院率复合终点
心脏再同步化治疗临床 入选标准
InSync
MUSTIC
MIRACLE
InSyncICD
Meta
N
103
131
453
84
1634
NYHA
III / IV
III
III / IV
II/ III / IV
II/ III / IV
LVEF
< 35%
< 35%
< 35%
< 35%
< 35%
QRS
>150 ms
>150 ms
>130 ms
>130 ms
-
6M-W
< 450m
<450m
<450m
-
-
*** 所有病人均采用ACEI/ARB治疗
InSync
独特性： 第一个经静脉心脏再同步系统的研究
结论：
特殊电极经静脉到达LV， 成功率为88%
一个月后随访，提高心功能分级，生活质量，6分钟
步行距离， 并保持到12个月
基线
成功植入
CRT
中期随访
12个
月随访
使InSync 通过FDA
QRS波宽度下降
* p < versus基线值
*
*
*
*
6分钟行走距离增加
*
*
*
**
* p < versus 基线值 ** p= versus 基线值
纽约心功能改善
* p < versus基线值
*
*
*
*
纽约心功能改善
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
80%
90%
100%
Baseline
1 Month
3 Months
I
II
III
IV
% 入选病人
随访时间
N=35
p <
p <
p <
心室射血分数增加
ACC 1999
InSync ICD(JACC 2002)
独特性: 第一个对带有特殊感知的多部位起搏的除颤器的研究
结论：
安全性评估达到预定指标功能性改善 心功能 III/IV 级的病人与InSync 研究结果类似
II级心功能的病人得到令人鼓舞的结果(6分钟步行距离提高)
基线
植入
CRT
3 个月