文档介绍：第一章 临床实验室管理概论
检验科
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（三）床旁检验
（四）分子生物学诊断技术大发展
（五）循证医学指导下的循证检验医学
（六）检验标准化
（七）实验室认可
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（一）检验医学与医学检验
医学检验（medicine technology）模式：
医疗人员 指导教育 检验人员
检验医学（laboratory medicine）模式：
检验人员 指导教育 临床人员
2000年,《中华医学检验杂志》
更名为 《中华检验医学杂志》
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第二节 临床实验室管理
一、临床实验室管理的内容
二、国际临床实验室管理模式
三、我国临床实验室管理现状
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管理的定义:
管理是在特定的环境下，对组织所拥有的人、财、物、时间、方法、信息等资源进行有效的计划、组织、领导和控制，最终达成既定的组织目标的过程。
一、临床实验室管理的内容
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临床实验室管理:
临床实验室的管理是对临床实验室的人力、财力、物力等各种资源进行合理有效的整合，确保实验室工作正常有序的的进行，为临床提供及时、准确、可靠的实验室依据， 为医疗、教学、科研和社会公共健康服务。
一、临床实验室管理的内容
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一、临床实验室管理的内容
（1）组织管理
（2）质量管理
（3）人力资源管理
（4）实验室安全管理
（5）信息管理
（6）财务管理
（7）仪器和试剂管理
（8）环境管理
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在1967年美国国会通过了专门针对实验室管理的法律－《临床实验室改进法案》。
在1988年通过了CLIA67的修正案《临床实验室改进法案修正案（Clinical Laboratory Improvement Amendment 88，CLIA88），1992年正式实施 。
二、国际临床实验室的管理模式
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2003年2月国际标准化组织颁布了ISO 15189:2003(E) 《医学实验室－质量和能力的专用要求》
临床实验室的质量管理体系模式还有美国病理学家学会（College of American Pathologists, CAP）计划和ISO9000认证等。
二、国际临床实验室的管理模式
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成立了与临床检验相关的组织和机构，负责和指导实验室管理
卫生部临床检验中心和省市临床检验中心
出台相关的与临床检验相关的法律和操作规程，规范实验室管理
临床检验操作规程
生物安全相关条例
三、我国临床实验室的管理现状
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PCR相关条例
艾滋病检测的相关条例
《医疗机构临床实验室管理办法》
进行实验室认可是临床实验室管理发展的方向
15189医学实验室认可
CAP认可
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三、我国临床实验室的管理现状
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第三节 临床实验室的组建
一、临床实验室的人员组成
二、临床实验室用房与分区
三、临床实验室的环境要求
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一、临床实验室的人员组成
，主体是实验技术人员
实验技术人员：主任技师、主管技师、技师、技士等
临床医师/检验医师、护士/护师和工人
教学和科研人员
岗位管理人员：实验室主任、技术主管、质量主管、生物安全主管和专业组长等
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☆ 受过高等教育、具有丰富临床和/
或实验室经验的专业人员担任
☆ 要具有良好的沟通能力、人文知识和人
格魅力
☆ 应具有一定的现代管理(包括经济管理、
信息管理)知识和管理技巧
一、临床实验室的人员组成
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☆ 与下属间要保持相互信任，使得下属以
积极的态度配合工作
☆ 还要具有较高的法律意识，能够遵纪守法、
以身作则和廉洁自律做到奖罚分明，一视
同仁，这样才能增强领导者的影响力
一、临床实验室的人员组成
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☆ 对问询者提供试验选择、实验室服务的
应用及实验数据解释的咨询服务
☆ 能与相应的认可和管理部门、相关的行