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文档介绍

文档介绍:This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020
注射用尿促性素说明书
注射用尿促性素
【药品名称 This model paper was revised by the Standardization Office on December 10, 2020
注射用尿促性素说明书
注射用尿促性素
【药品名称】
通用名:注射用尿促性素
英文名:MENOTROPHINFORINJECTION
汉语拼音:ZhusheyongNiaoCuxingsu
本品为绝经期妇女尿中提取精制的糖蛋白促性腺激素,加适宜的赋型剂经冷冻干燥的无菌制品。含卵泡刺激素和黄体生成素两种生物活性成分,两者的比值约为1。
【性状】本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。本品在水中溶解。
【药理毒理】本品是促性腺激素类药。主要具有促卵泡生成素(FSH)的作用,促进卵巢中卵泡发育成熟和睾丸生成并分泌甾体性激素。使女性子宫内膜增生,男性促进曲细精管发育、造精细胞分裂和精子成熟。
【药代动力学】本品肌注能吸收,血药浓度达峰时间为4~6小时,给药后血清雌二醇在18小时达峰,升高88%,静注150IU后,药物的Cmax为24IU/L,在15分钟达峰,消除为双相,主要经肾脏排泄,未见报道母乳中有分泌。
【适应症】与绒促性素合用,用于促性腺激素分泌不足所致的原发性或继发性闭经、无排卵所致的不孕症等。
【用法和用量】肌肉注射溶于1~2ml灭菌注射用水。起始(或周期第五天起)1次75~150u,一日1次。七日后根据患者雌激素水平和卵泡发育情况调整剂量,增加至每日150~225u。卵泡成熟后肌内注射绒促性素(HCG)10,000u,诱导排卵。对注射三周后卵巢无反应者,则停止用药。
【不良反应】主要为卵巢过度刺激综合征,表现为下

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