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抗注射液)说明书,让您认识修美乐(阿达木单抗注射液)副作用、阿达木单抗注射液(修美乐)
效果、不良反响等信息。百济新特药房—全国连锁专科药房,医保定点药房,消费者信得过商铺,专家指导用药,阿达木单抗注射液毒性脑膜炎、眼部感染、细菌感染、关节感染。
2)良性、恶性和不明种类的新生物包括囊肿和息肉
常有:良性肿瘤、除黑色素以外的皮肤癌,包括基底细胞癌和鳞状细胞癌。少见:淋巴瘤、实体器官肿瘤,包括乳腺癌、肺肿瘤和甲状腺瘤、黑色素瘤
3)血液和淋巴系统紊乱
非经常有:白细胞减少,包括中性粒细胞减少和粒细胞缺乏症、贫血
常有:血小板减少,白细胞增多
少见:先天性血小板减少性紫癥
稀有:全血细胞减少
(4)免疫系统紊乱
常有:超敏反响、过敏包括季节性过敏
(5)代谢和营养紊乱
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非经常有:血脂升高
常有:低钾血症、尿酸水平升高、血钠异样、低钙血症、高血糖症、低磷血症、血钾升高少见:脱水
6)精神紊乱
常有:情绪变化包括抑郁症、忧虑、失眠
7)神经系统紊乱
非经常有:头痛
常有:感觉异样包括感觉愚钝、偏头痛、坐骨神经痛
少见:震颤
稀有:多发性硬化
8)眼睛功能异样:
常有:视觉受损、结膜炎少见:眼睑炎、眼肿、复视
耳部和迷路功能紊乱常有:眩晕
少见:耳聋、耳鸣
(10)心功能紊乱
常有:心动过速
少见:心率不齐,充血性心律失常
稀有:心跳骤停
(11)血管异样
常有:高血压、面部潮红、血肿
少见:动脉血管阻塞、血栓性静脉炎、主动脉瘤
(12)呼吸系统、胸腔和纵隔异样
常有:咳嗽、哮喘、呼吸困难
少见:慢性阻塞性肺病、间质性肺病、肺炎
(13)胃肠道异样
非经常有:腹痛,恶心和呕吐
常有:胃肠道出血,消化不良、胃食管反流病、干燥综合症
少见:胰腺炎、吞咽困难、脸水肿
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(14)肝胆异样
非经常有:肝酶升高
少见:胆囊炎和胆结石、血胆红素升高、肝脏脂肪变性
(15)皮肤和皮下组织异样
非经常有:皮疹包括脱落性皮疹
常有:瘙痒、荨麻疹、瘀伤包括紫癥、皮炎包括湿疹、甲折断、多汗症
少见:夜汗、疤痕
(16)骨骼肌、结缔组织和骨骼异样
非经常有:骨骼肌疼痛
常有:肌痉挛包括血肌酸磷酸激酶水平升高
少见:横纹肌溶解症
稀有:系统性红斑狼疮
(17)肾脏和泌尿功能异样
常有:血尿、肾功能损害
少见:夜尿症
(18)生殖系统和乳腺异样
少见:勃起功能障碍
(19)一般功能异样和给药部位的状态
非经常有:注射部位反响包括注射部位红斑
常有:胸痛、水肿
少见:发炎
(20)实验室检查
常有:凝血和出血疾病包括活化部分凝血活酶时间延伸、自己抗体检查阳性包括双链DNA抗体、血乳酸脱氢酶上涨
21)损害和中毒常有:愈合障碍
2、注射部位反响
在重要比较研究中,接受修美乐治疗的患者中有15%出现了注射部位反响:红肿和或瘙痒、
出血、疼痛或肿胀,而接受宽慰剂或活性比较药物的患者,上述反响占9%。一般而言,无
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需因为注射部位反响终止用药。
3、感染
在重要比较研究中,-年,而接受宽慰剂和活性对
-年。感染主假如鼻咽部炎症、上呼吸道感染、以及鼻窦炎。
绝大部分患者在痊愈后持续修美乐治疗。
在接受修美乐治疗的患者中,-年,在使用宽慰剂和活性比较
药物的患者中,-年。
在比较和开放的研究中,报告了严重感染的病例,包括致命性感染,但极少发生,这些报告
包括结核包括栗粒状和肺外结核以及侵袭性时机感染比如播散性或肺外组织胞浆菌病,芽生
菌病、球孢子菌病、肺孢子虫病、念珠菌病、曲霉病和李斯特菌病。绝大部分的结核发生在
治疗的前八个月中,能够反应出潜藏疾病的复发特点。
4、恶性疾病和异样淋巴细胞增生
在修美乐研究的比较阶段,
对患有中重度活动期类风湿关节炎、
银屑病关节炎、强直性脊柱
炎、克罗恩病和银屑病的患者进行起码
12个月的研究。在接受修美乐治疗的3853
名患者中,
出现恶性病变(除淋巴瘤和非黑色素皮肤癌的发病率为
-,2183
-年。在修美乐治疗的患者中,非黑色素皮肤癌的发病率为
-年,-年,在上述皮肤癌中,修美乐治疗患者鳞状皮
-年,而比较组的相应数据为
-年。
将研究的