文档介绍：知情
同意书
尊敬的病友:
您现在所患疾病是XXXXXX，且 （如有额外标准，请说
明，例如：已经服用XX药物XX年以上）我们邀请您参加一项临床研究。参 加这项研究完全是您自主的选择。本知情同意书将提供给您一些信息，请您举，例如，对照组： ；治疗组： 选标准为XX ）
本研究计划招募XX名研究对象。
1•入选标准为：XXXX
2•排除标准为：XXXX
3•中途退出标准为：XXXX （例如，受试者主动撤回知情同意书）
【我参加本研究的时间将有多长？】（请根据实际情况填写，阐述研究每个阶段 的时间和随访次数，
您参加本研究的时间将持续X年（X周），在此期间，您须到科室进行XX 次访视。本研究由以下部分组成：
【我有哪些责任？ （请根据实际的研究内容进行填写，以下仅为范例，
如果您决定参加本研究，您必须按医生和您约定的随访时间来医院就诊。您 的随访非常重要，因为医生将判断您接受的治疗是否真正起作用，并及时指导您。
您必须按医生指导用药，并请您及时、客观地填写您的治疗记录。并将正在服 用的其他药物带来，包括您有其他合并疾病须继续服用的药物。
【每次研究访视将会做什么？】（如无需随访，可省略此项，
xxxx
我参加本研究可能有哪些风险？】
xxxxxx （药物）为临床常用的xxxxxx药物，有研究报道使用期 间因个体对药物反应的不同，极少数患者可能出现药物不良反应，如xxxxx x等，以上不良反应绝大多数患者在停止药物后即可缓解，研究者也会采取相应 治疗措施给予治疗。
（如需采血或做其它相关检查应写明采血会产生的风险和做相关检查所产 生的风险；如血样是在常规抽血基础上收集的，则注明是在临床常规血样检查抽 血时所采集，该研究不会增加额外风险；常规检查同理）。
【参与本研究可能获得什么益处？】
您将可能从本项研究中受益，您将在常规监测以外得到细致的评估、监护与 治疗，您的病情有可能获得改善，以及本项研究可能帮助用于患有相似病情的其 他病人。（仅供参考，可根据研究的实际自行填写。免费药物、检查、治疗等属 于费用，不属于受益）
【如果不参加研究我有哪些治疗选择？】
xxx （受试者可能获得的其他备选治疗或疗法及其相关的受益和风险; 或本研究不涉及治疗，无；不能删除此项，或只写“无”而不写明理由。
【我需要支付什么费用？】（请阐明本项目是否会增加或者减免受试者的费用 以及是否给予交通、营养补助；临床常规的检查/治疗费用是由课题组承担还是 受试者本人承担）
研究过程中会免除xxxx的费用。药物和其他常规检查项目是目前临床诊 疗过程中常实施的项目，因此，这些项目的费用将由您支付（如是医保支付范围 可由医保支付）。对于您同时合并的其他疾病所需的治疗和检查，也将由您自行 支付。
【研究相关伤害的医疗和赔偿】（此部分须强调项目组只承担操作失误导致的治 疗和花费，并且是按照国家相关法律法规进行赔偿请。根据实际的研究内容调整，
例如：如为非干预性研究，请勿在此段出现“药物/”“治疗”等字眼。）
如发生与本研究相关的损害，经国家法律法规规定的权威机构认定需要承担 相应责任的，项目组将为您提供免费的治疗，按照国家法律法规进行赔偿。
【如果我不想参加本研究或者中途