文档介绍：第六章 病例对照研究
Case-control study & Retrospective study
一、概念
选择患有特定疾病的人群作为病例组，和未患这种疾病的人群作为对照组，调查两组人群过去暴露于某种（些）可能、邻居中选对照。
三、样本含量的估计
人群中研究因素的暴露率
比值比 (odds ratio，OR)
α值，检验的显著性水平
把握度1-β
根据以上有关参数查表或代公式计算
四、研究因素的确定和资料的收集
（一）研究因素的确定
1、变量的选定
2、变量的规定
3、变量的测量
4、变量的可靠性
（二）调查表的编制
（三）调查员的培训
(selection bias)：对象选择阶段
①入院率偏倚/伯克森偏倚
具有或不具有某因素的患者入院率不同
②无应答偏倚
③检出症候偏倚：虚假因果联系
④奈曼偏倚/幸存者偏倚
控制：合理选择病例与对照
五、常见偏倚及控制：
(information bias)：
资料收集阶段
①回忆性偏性
②调查偏倚
控制：采用客观指标、做好调查技术培训与质量控制，两组调查条件一致
3、混杂偏倚(confounding bias)
混杂因素：是研究之外因素，既和疾病有联系（本身是危险因素），又和研究因素的暴露有联系的因素。年龄、性别最常见
控制
①匹配 把混杂因素作为匹配因素
②分层分析 按混杂因素进行分层
③多因素分析
一、资料整理
资料的核查、检错、归档。
二、资料分析的准备
资料的分组、归纳、编码、录入计算机。
第三节、资料的整理与分析
(一)统计描述
1、描述研究对象的一般特征：研究对象人数及各种特征的构成、如性别、年龄、职业、疾病类型的分布等。
2、均衡性检验：比较两组某些基本特征是否相似或齐同，目的是检验病例组与对照组是否有可比性。
(二)统计推断和分析
资料的分析
两组暴露率是否存在差异，用卡方检验验证。即验证研究因素与疾病之间有否统计学联系。其计算可按传统的四格表的专用公式。
（2）统计学假设检验：
表示暴露组与非暴露组发病率之比，分析疾病与暴露之间联系强度，是一种概率。病例对照研究中不能计算概率，只能用OR代替RR。
RR = 暴露组的发生率/非暴露组的发生率。
（表示E组的发生率是非E组的多少倍）
OR的含义与RR均同。疾病率小于5%时，OR是RR的极好近似值。
RR (relative risk) 相对危险度
比值比(odds ratio, OR)来估计暴露因素与疾病的关联强度
指病例组中暴露人数与非暴露人数的比值除以对照组中暴露人数与非暴露人数的比值。
即OR=(a/c)/(b/d)=ad/bc。优势比反映暴露者患某种疾病的危险性较无暴露者高的程度。
（3）计算关联强度：
OR的意义
OR=1:无关联，
>1正关联，危险因素
<1 负关联，保护因素
～，暴露与疾病无联系
～～，有弱联系
～～，有中度联系
OR在0 ～ ≥，有强联系。
OR可信区间
由于OR值是通过一组样本调查所得的点估计值，存在抽样误差。因此，应该估计其可信区间。
如果OR的95%可信区间包含1，则表明联系无统计学意义。若OR<，则因素为疾病的保护因素。
例：石棉与胸膜间皮瘤病例对照研究
病例
对照
合计
石棉接触史
40
9
49
无接触史
36
67
103
合计
76
76
152
检验病例组与对照组两组的暴露率差异是否有统计学意义，可以用卡方检验。
x²=(ad-bc) ² * n /(a+b)(c+d)(a+c)(b+d)=
p<
结论：两组的暴露率经统计学检验存在差异。
计算暴露与疾病的关联强度
OR值的含义：暴露组的患病危险性为非暴露组的多少倍。
上题例子中：OR=40*67 / 9*36=
结论：。
1：1配对研究 计算公式
整理表
对照组
病例组
合计对子数
+
－
+
－
a
c
b
d
a+b
c+d
合计对子数
a+c
b+d
N
case
control
+
－
+
－
+
+
－
－
a
b
c
d
结论：