文档介绍:头孢克洛干混悬剂说明书
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【批准文号】
国药准字 h10983029
【中文名称】
头孢克洛干混悬剂
【产品英文名称】
cefaclor for oral suspension
【生产企业】
礼来苏州制药有限 皮疹
及其它伴有关节炎/关节痛的皮肤表现,发热或无发热。与典型的血清病不同之处在于 很少与淋巴结病和蛋白尿有关,没有进入循环的免疫复合物,并且无反应后遗症的迹象。人 们正在进行深入的研究,血清病样反应似乎是由于过敏,常常发生于头孢克洛第二疗程期间 或正在进入第二疗程时
【禁忌】
对本品及其他头孢菌素类过敏者禁用。
【注意事项】 一般注童事项:长期使用头孢克洛,会使不敏感菌株大量繁殖。因此,对病人细心观察 是必不可少的。如果治疗期间发生二重感染,必须采取适当措施.曾有报道/用头孢菌素类 抗生素治疗期间,库姆斯氏试验呈直接阳性.有报道,在使用头孢克洛治疗时,发现库姆斯
试验呈直接阳仃.必须认识到,例如在血液学研究或在输血的交叉配血过程中(当进行抗球蛋 白试验时)或对其母亲在分娩前服过头包菌素新生儿进行库姆斯氏试验,库姆斯氏试验呈阳性 可能与药物有关.存在严重肾功能不全时要慎用头孢克洛,因为头孢克洛在无尿症病人体内 -2.8 小时。对于中度至严重肾功能受病人,剂量通常不变.在这种情况下, 头孢克洛的临床经验有限,因此,应进行仔细的临床观察和实验室研究[孕妇及哺乳期妇女用 药]孕期服用:对小鼠和大鼠进行多次的生殖研究,剂量高达人用量的12 倍,对白鼬的研究 剂量为人最大用量的三倍;结果表明没有头孢克洛损害生育力或危及胎儿的任何证据。然而, 对孕妇尚无适当的,很好对照的临床研究。因为动物生殖研究并不能永远预言人体的反应, 所以除非急需.孕期是不宜使用本品的分娩:头孢克洛对分娩的影响尚不清楚。哺乳母亲; 哺乳妇女一次口服500mg后,在母孔中测出少量的头抱克洛, , 0. 20, o. 21和o. 16mg/l,在第1小时测出痕量药物。本品对乳婴的作 用末知.给哺乳妇女服用头抱克洛要谨慎。儿童用药,儿科使用;一个月内的婴
。儿童常用的每日剂量是20mg/kg/日,每8小 时一次,,每8小时一次.
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
新生儿的用药安全尚未确定。
妊娠与哺乳期注意事项:
。 ,故哺乳期妇女应慎用或暂停哺乳。 老人注意事项:
老年患者应在医师指导下根据肾功能情况调整用药剂量或用药间期。
【药物相互作用】
药物/实验直试验相互作用;在使用本尼迪特氏和费林氏溶液以及使用clinitest片, 而不是使用tes-tape(葡萄糖酶试纸,美国礼来公司)的试验中,服用头抱克洛病人尿中的 葡萄 糖可能显示假阳性反应./ 其它b内酰胺类抗生素一样,头抱克洛经肾排泄受到丙磺舒的抑制.
【药理作用】
本品为广谱半合成头抱菌素类抗生素。对产青霉素酶金黄色葡萄球菌、a组溶血性链球 菌、草绿色链球菌和表皮葡萄球菌的活性与头孢羟氨苄相同,对不产酶金黄色葡萄球菌和肺 炎球菌的抗菌作用