1 / 13
文档名称:

医疗器械质量治理表格.docx

格式:docx   大小:21KB   页数:13页
下载后只包含 1 个 DOCX 格式的文档,没有任何的图纸或源代码,查看文件列表

如果您已付费下载过本站文档,您可以点这里二次下载

分享

预览

医疗器械质量治理表格.docx

上传人:suijiazhuang1 2022/6/8 文件大小:21 KB

下载得到文件列表

医疗器械质量治理表格.docx

相关文档

文档介绍

文档介绍:: .
医疗器械产品质量查询、投诉记录表
来访者姓名
性别
年龄
联系电话
联系地址
查询: .
医疗器械产品质量查询、投诉记录表
来访者姓名
性别
年龄
联系电话
联系地址
查询或投诉内容:
受理人
受理日期




所辖部门事件处理情况:
签名:日期:
质量管理人员意见:
签字:日期:
企业负责人意见:
签字:日期:
医疗器械产品质量信息档案
产品名称
规格
注册证号
品种类别
批号
有效期
供货联系人
联系电话
生产企业
供货企业




审评意见:
质量管理人员:
签字:
日期:
质量负责人:
签字:
日期:


不合格品处理记录表
品名
生产日期
规格
数量
采购日期
采购人
不合格原因
处理过程
过程监督人:年月曰
审核
审核人:年月曰
供应商档案
填写人:登记日期:年月日
业务员
供应商代号
供应商名称
供应商国别
供应商地址
法人代表
电话
X商登记号
传真
税务登记号
邮箱
注册资本
供应商品名称
生产能力
质量控制情况
已通过质量认证
环境影响情况
已通过ISO18000质量认证
职业健康情况
已通过ISO14000质量认证
与本公司建立业务关系的年份
与本公司合作的上年度营业额
业绩评定(产品类别A)
时间
按合同供货情况
样品检验(试用)情况
售后服务情况
获奖证书
评定
备注
用户档案
编号:建档日期:
用户名称
紧急联络人
联系地址
联系方式
用户来源途径
口招商人员引进口朋友介绍匚1网络媒体匚1电话咨询□主动上门匚1其他
用户营业范围
用户感兴趣的地方
口商品销售匚1共同配送匚1增值服务匚1其他
对用户的综合描述
用户跟进情况
一次跟进
跟进时间
年月日星期
跟进方式
口电话回访□用户拜访匚1其他
跟进内容
二次跟进
跟进时间
年月日星期
跟进方式
口电话回访口用户拜访□其他
跟进内容
用户满意程度
1'1差1_1般1_1良1__1优
用户对公司的评价:
用户等级
□A级□B级IZIC级
是否成交
1__]未成交口已成交
广品召回记录表
记录表编号:
产品名称
产品规格
生产日期
产品批次
生产总量
销售总量
召回原因
购货单位名称
购货数量
召回数量
处置结论:
广补救。无害化处理厂销毁
企业负责人:年月日
备注:
可疑医疗器械不良事件报告表
报告日期:年月日报告来源:口生产企业□经营企业口使用单位单位名称:联系地址:邮编:
4. 联系电话:编码:□□□□□□□□□□□:::口男口女预期治疗疾病或作用:
5. 不良事件情况事主主要表现:
6. 事件发生时间:
医疗器械实际使用场所:口医院□诊所□家庭□其他(在陈述中说明)事件后果口死亡()(时间);□威胁生命;口机体功能结构永久损伤;口需要内、外科治疗避免上述永久损伤;□其他(在事件陈述中说明)。
7. 事件陈述:(至少包括器械使用时间、使用目的、适用依据、使用情况、出现的不良事件情况、对受害者影响、才去的治疗措施、器械联合使用情况)医疗器械情况医疗器械分类名称:
8. 商品名称:
9. 注册证号:
10. 生产企业名称:生产企业地址:企业联系电话:
11. 产品规格:产品编号:产品批号:
:口专业人员
□非专业人员□患者□其他
:年月

:年月

(若植入):公
R