文档介绍：超说明书用药认识及管理对策质控办 1 2017-4-29 超药品说明书用药现象的存在具有一定的合理性和必要性,但是超说明书用药有可能没有大量临床研究数据支持,也没有获得药品监管部门批准,因此就必然存在一定的风险,超药品说明书用药不受法律保护,超说明书用药导致不良后果的,医生和药师要承担相应法律责任。管理的重要性 2 提纲超说明书用药和多适应症历史情况管理对策 3 药品说明书和说明书中的必看信息超说明书用药的法律问题、案例提纲超说明书用药和多适应症历史情况管理对策 4 药品说明书和说明书中的必看信息超说明书用药的法律问题、案例药品说明书?药品说明书是由药品生产企业提供,经国家药品监督管理部门批准,用以指导安全、合理使用药品的技术性资料。?药品说明书为临床药物治疗提供了通过系统试验或循证分析等可靠方法得到的适应证、用法用量等必备资料,包含药品安全性、有效性等重要科学数据、结论和信息。?药品说明书是判断用药行为最具法律效力的依据。 5 2017-4-29 注意事项规格性状成份商品名称适应症用法用量不良反应禁忌孕妇、儿童老年用药药物相互作用药代动力学储藏包装有效期执行标准批准文号必看信息 2017-4-29 必看信息①看清成份,成份相同的药物尽量避免同用,以防过量,使其安全性失去保证; ②仍有必要看一下辅料,以便于我们在选择溶媒或联合用药时做一参考。成份 2017-4-29 必看信息①尽量做到遵循适应症用药; ②‘超适应症’--- 因为未经临床证实, 存在医学风险,一旦出现纠纷,医生就要承担责任! 适应症 2017-4-29 主要涉及: 给药途径(口服或注射) 给药剂量配制方法溶媒的选择等用法用量超过最大给药剂量,必须在处方上面注明原因再次签字! 必看信息 2017-4-29 其特定的发生条件: 按正常剂量与正常用法用药,在内容上排除了因药物滥用、超量误用、不按规定方法使用药品及质量问题等情况所引起的反应。结合患者的自身情况为合理用药提供参考(提示:发现不良反应时请及时上报!) 不良反应必看信息