文档介绍：西妥昔单抗联合伊立替康为主方案治疗胃癌疗效观察
【摘要】 目的 探讨西妥昔单抗联合伊立替康治疗胃癌的疗效及安全性。方法 54例经病理组织学证实的局部复发或转移性晚期胃癌一线化疗失败患者为研究对象, 均接受西妥昔单抗联合伊立替康减少1/4;患者出现Ⅲ级皮肤反应则需停药, 待皮肤恢复至Ⅱ级时继续治疗;若Ⅲ级皮肤反应为首次发生, 则无需调整西妥昔单抗剂量;如Ⅲ级皮肤反应为第2次出现, 则西妥昔单抗剂量为200 mg/m2, 第3次出现则剂量为150 mg/m2, 第4次出現, 停药后无法恢复至Ⅱ级, 则不再用药。
1. 4 观察指标及判定标准
1. 4. 1 近期疗效 每2个疗程结束评价近期疗效。实体瘤疗效评价标准(RECIST)分为完全缓解(CR):全部病灶消失且无新病灶出现, 肿瘤标记物降至正常水平并可持续>4周;部分缓解(PR):所有基线目标病灶最长径总和缩小≥30%, 并持续>4周, 无新病灶出现;疾病进展(PD):与已记录的最小目标病灶最长径总和缩小增大>20%或出现新的病灶;疾病稳定(SD):所有基线目标病灶最长径总和缩小但未达到PR水平, 或增大未进展到PD水平。客观有效率(RR)=CR+PR, 疾病控制率(DCR)=CR+PR+SD。
1. 4. 2 远期疗效 每1~2个月随访1次直至疾病进展, 计算疾病进展时间(TTP)和总生存期(OS)。疾病进展时间指从第1天化疗开始计算, 直至出现疾病进展之日。总生存期为化疗第1天至2016年3月随访结束。 1. 4. 3 不良反应 , 分为0~Ⅳ度。
1. 5 统计学方法 。计量资料以均数±标准差( x-±s)表示, 采用t检验;计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验;单因素分析采用Kaplan-Meier法及log-rank检验, 进行双侧检验。P<。
2 结果
2. 1 疗效评价 54例患者均属于二线治疗, 疗效均可评价。%(1/54), %(17/54), %(27/54), %(9/54)。%, %。54例患者均得到完整随访。~, 。~, 中位总生存期 。
2. 2 不良反应 本研究治疗方案安全性良好, 未出现治疗相关死亡事件。不良反应主要有血液毒性和非血液毒性两种。血液毒性中, Ⅲ/Ⅳ%(28/54), Ⅲ/Ⅳ%(16/54), %(7/54);非血液毒性中, %(3/54), %(5/54)。
3 讨论
表皮生长因子受体 (EGFR)在头颈部、食管等鳞状上皮细胞中正常表达, 在胃肠道、乳腺等腺体细胞中无表达[1], 表皮生长因子受体在胃黏膜上皮不典型增生及胃癌中的表达增高, 表明表皮生长因子受体与胃癌发生、发展密切相关[2]。西妥昔单抗是一类