文档介绍：瑞舒伐他汀钙片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称: 瑞舒伐他汀钙片英文名称: Rosuvastatin Calcium Tablets 汉语拼音: Ruishufatatinggai Pian 【成份】本品主要成份为瑞舒伐他汀钙。化学名称:双-[(E) -7-[4- ( 4- ***基苯基) -6- 异丙基-2-[ ***( 甲磺酰基) 氨基]- 嘧啶-5- 基]( 3R,5S ) -3,5- 二羟基庚-6- 烯酸] 钙盐( 2:1) 分子式:( C 22H 27 FN 3O 6S) 2 Ca 分子量: 【性状】本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。【适应症】本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如: 运动治疗、减轻体重) 仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症( IIa 型,包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症( IIb 型)。本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者,作为饮食控制和其它降脂措施(如 LDL 去除疗法)的辅助治疗,或在这些方法不适用时使用。【规格】按瑞舒伐他汀( C 22H 27 FN 3O 6S )计 5mg 。【用法用量】在治疗开始前,应给予患者标准的降胆固醇饮食控制,并在治疗期间保持饮食控制。本品的使用应遵循个体化原则, 综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。口服。本品常用起始剂量为 5mg , 一日一次。起始剂量的选择应综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。对于那些需要更强效地降低低密度脂蛋白胆固醇( LDL-C ) 的患者可以考虑 10mg 一日一次作为起始剂量, 该剂量能控制大多数患者的血脂水平。如有必要,可在治疗 4 周后调整剂量至高一级的剂量水平。本品每日最大剂量为 20mg 。本品可在一天中任何时候给药,可在进食或空腹时服用。肾功能不全患者用药: 轻度和中度肾功能损害的患者无需调整剂量。重度肾功能损害的患者禁用本品的所有剂量。肝功能损害患者用药:在 Child-Pugh 评分不高于 7 的受试者,瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在 Child-Pugh 评分 8和9 的受试者,观察到全身暴露量的升高。在这些患者, 应考虑对肾功能的评估。没有在 Child-Pugh 评分超过 9 的患者中使用本品的经验。本品禁用于患有活动性肝病的患者。人种: 已观察到亚洲人受试者的全身暴露量增加。在决定有亚裔人血统的患者的用药剂量时应考虑该因素。【不良反应】本品所见的不良反应通常是轻度的和短暂性的。在国外对照临床试验中, 因不良事件而退出试验的患者不到 4% 。不良事件的频率按如下次序排列:常见(发生率> 1/100 ,< 1/10 );少见(> 1/1000 , < 1/100 );罕见(> 1/10000 ,< 1/1000 );极罕见(< 1/10000 )。免疫系统异常: 罕见的是过敏反应,包括血管神经性水肿。神经系统异常: 常见的是头痛、头晕。胃肠道异常: 常见的是便秘、恶心、腹痛。皮肤和皮下组织异常: 少见的是瘙痒、皮疹和荨麻疹。骨骼肌、关节和骨骼异常: 常见的是肌痛, 罕见的是肌病和横纹肌溶解。全身异常: 常见为无力。同其它 HMG-CoA 还原酶抑制剂一样,本品的不良反应发生率有随剂