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文档介绍：舒洛地特
（SULODEXIDE）
伟素®—— 具有降低蛋白尿和抗血栓作用的
新一代微血管疾病治疗药物
*
1
主要成份：
　　舒洛地特 Sulodexide ，一种高ulodexide
Date
15
Xa
IIa
FDP
伟素®全面的抗凝作用和前纤维蛋白溶解作用
伟素®
AT III
AT III
HC-II
纤溶酶
tPA
PAI
-
-
+
Date
16
伟素® 抑制血小板的粘附和聚集
内皮细胞表面的负电荷使血小板不易粘附在血管壁上
组织蛋白酶G、凝血酶属于血小板活化诱导剂
组织蛋白酶G
凝血酶
血小板
白细胞
(-)
(-)
(-)
Date
17
伟素的药理作用总结
良好的血管内皮趋向性
恢复GBM结构及电荷屏障
抑制平滑肌细胞和肾间质细胞的增殖
安全的抗凝作用
促纤溶的作用
抑制血小板的聚集
全面抑制血栓的形成与增长
内皮的保护功能
全面的抗血栓的功能
Date
18
伟素®降低I/
随机、双盲、多中心、安慰剂对照、剂量寻找试验
总计223名 I / II 型糖尿病人，微量白蛋白尿或大量白蛋白尿
13 个研究中心参加
随机分为4组：伟素®500LSU组，1000LSU组，2000LSU组，和安慰剂组，疗程4个月，并进行随后4个月随访
J AM Society Nephrology 13; 1615-1625,2002
Date
19
:
波兰:S. Czekalski - SzcecinW. Grzeszczak - Zabrze I. Kinalska - BialystokJ. Mannitius - GdanskJ. Taton - Warsaw
捷克:M. Hertlová - Brno J. Olsovský- Brno J. Perusicová - PrahaJ. Skrha - Praha
斯洛伐克: - BratislavaPont’uch - Bratislava
意大利:G. Gambaro - Padova G. Crepaldi - PadovaD. Fedele - Padova
Date
20
Phase II, randomized, double-blind vs. placebo,
multicenter, dose-range finding
500 LSU os daily
Follow up
4 months
4 months
Group S
Group C
1000 LSU os daily
Follow up
4 months
4 months
2000 LSU os daily
Follow up
4 months
4 months
placebo
Follow up
4 months
4 months
Gambaro et al JAmSocNephrol 2002
试验设计
Date
21
病人入选标准
I型糖尿病人尿白蛋白排泄率 (AER) 20-200 g/min (微量蛋白尿) 或 AER >200g/min (大量蛋白尿), 年龄18- 65岁;
II型糖尿病人伴有微量或大量蛋白尿, 年龄< 65岁;
蛋白尿 < 3 g/24 hr;
血清肌酸酐< 150 mol/l;
血压< 160/90 mmHg, 自身或药物控制所得并在近期6个月内保持稳定;
近期3个月稳定的代谢控制。
Date
22
62%*
74%*
Sulodexide 2000
29%
49%*
Sulodexide 1000
2%
30%
Sulodexide 500
T8
T4
AER reduction is long lasting
Gambaro et al JAmSocNephrol 2002
AER降低百分比%
P<
Date
23
不同时间AER降低百分比% 所有患者
J AM Society Nephrology 13; 1615-1625,2002
P<
Date
24
高剂量组疗效维持更久，复发可能性更低(在T4有改善的患者中继续追踪)
 随 访 
J AM Society Nephrology 13; 1615-1625,2002
Date
25