文档介绍：甘磷酸胆碱中杂质的检测方法
甘磷酸胆碱中杂质的检测方法
～***的混合溶液作为流动相A，～***的混合溶液作为流动相B，采用甘磷酸胆碱中杂质的检测方法
甘磷酸胆碱中杂质的检测方法
～***的混合溶液作为流动相A，～***的混合溶液作为流动相B，采用二元梯度洗脱程序，对甘磷酸胆碱待测样品溶液进行第一液相色谱检测，得到杂质甘油、***化胆碱和甘油磷脂酰肌醇的含量；采用乙***和水做为流动相，对甘磷酸胆碱待测样品进行第二液相色谱检测，得到杂质甘油磷脂酰乙醇***的含量。本发明提供的检测方法可针对不同的杂质建立了不同的色谱条件进行检测，从而得到全部已知杂质的含量，避免了仅测定部分杂质就判断甘磷酸胆碱质量的片面性，实现了全面、有效的监控甘磷酸胆碱质量的目的。
【专利说明】甘磷酸胆碱中杂质的检测方法
【技术领域】
[0001] 本发明属于药物分析领域，尤其涉及甘磷酸胆碱中杂质的检测方法。
【背景技术】
[0002] 老年痴呆症是一种渐进性神经退化性失调症，其主要表现为记忆功能衰减及识别 能力障碍，同时伴有各种神经症状和行为障碍。研究发现，我国老年痴呆症发病率居高不 下，其中65岁老人中明显痴呆者占2%?5%，而85岁以上的老人中几乎一半患有不同程 度的老年痴呆症。随着世界人口老龄化速度的加快，老年痴呆症已成为危及老年人生命的 第四大病因，严重影响了老年人的身体健康和生活质量。因此，抗痴呆症药物的研究与开发 引起了世界各国医药界的高度重视。
[0003] 研究表明，老年痴呆症的发病机制与神经递质乙酰胆碱的缺乏密切相关，如果能 够提高脑内乙酰胆碱的水平，就可以改善老年痴呆的症状。甘磷酸胆碱能够穿过血脑屏障， 为乙酰胆碱的合成提供必要的胆碱源，促使乙酰胆碱的合成，增加了脑内神经突触间的乙 酰胆碱的含量，从而将海马区、脑皮质和杏仁体与基底前脑区相联系，延长胆碱能受体的作 用，达到治疗老年痴呆症的目的。甘磷酸胆碱在治疗老年痴呆症方面疗效显著，副作用少， 并且具有良好的耐受性和安全性，是一种非常具有市场前景的药物。
[0004] 但是，甘磷酸胆碱在生产及储存的过程中，由于不同的工艺因素和环境因素（如 温度、氧化和光照等）的影响，有可能会产生一些杂质，会直接影响药品的质量，所以，需要 一种分析方法，能够对甘磷酸胆碱中各种杂质的种类及含量进行检测，从而达到控制甘磷 酸胆碱质量的目的。目前还没有能够有效检测甘磷酸胆碱中杂质的方法。
【发明内容】
[0005] 本发明目的在于提供甘磷酸胆碱中杂质的检测方法，本发明提供的甘磷酸胆碱中 杂质的检测方法能够有效检测出甘磷酸胆碱中的杂质及其含量，实现控制甘磷酸胆碱质量 的目的。
[0006] 本发明提供甘磷酸胆碱中杂质的检测方法，包括以下步骤：
[0007] 将甘磷酸胆碱待测样品溶液进行第一液相色谱检测，得到甘磷酸胆碱待测样品溶 液的第一液相色谱图；
[0008] 所述第一液相色谱检测的流动相包括流动相A和流动相B;所述流动相A包括第 一甲酸铵溶液和乙***，所述第一甲酸铵