文档介绍：Standardization of sany group #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#
中长链脂肪乳注射液说明书力文
结构脂肪乳注射液(C6-24)说明书
【药品名称】
通 Standardization of sany group #QS8QHH-HHGX8Q8-GNHHJ8-HHMHGN#
中长链脂肪乳注射液说明书力文
结构脂肪乳注射液(C6-24)说明书
【药品名称】
通用名：结构脂肪乳注射液（C6~24）
商品名：力文；Structolipid
英文名：StructuralFatEmulsionInjection（C6~24）
汉语拼音：JiegouZhifangruZhusheye（C6~24）
【主要成分】
本品主要成分为结构甘油三酯。
结构甘油三酯是将等摩尔数的长链甘油三酯（LCT）和中链甘油三酯（MCT）混合后，在一定的条件下，进行水解和酯化反应后形成的混合物，其中约75%为混合链甘油三酯，即甘油所结合的三分子脂肪酸，既有长链脂肪酸（LCFA），又有中链脂肪酸（MCFA），LCFA和MCFA呈随机分布；其余少部分为LCT和MCT。
每袋中组分为：
250ml
精制结构甘油三酯
50 g
精制卵磷脂
3 g
甘油（无水）
g
pH值
约8
渗透压（mosm/kg H2O）
约350
能量MJ（kcal）
（490）
本品辅料为精制软磷脂、甘油（无水）和注射用水，用适量氢氧化钠调节pH。
【性状】本品为白色均匀乳状液体。
【适应症】作为肠外营养的组成部分，提供能量和必需脂肪酸。
【规格】250ml：结构甘油三酯50g
【用法与用量】
静脉滴注，用于成年患者。
根据患者临床状况及其清除所输脂肪的能力决定滴注剂量和速度。
推荐剂量：按体重一日静脉滴注本品5～kg，相当于1～；一般于10~24小时内滴注完毕。
滴注速度：不应超过按体重一小时kg，。
本品应作为含葡萄糖注射液的肠外营养混合液的组成部分，与其它成分一起，通过中心静脉或周围静脉滴注。
【不良反应】
常见不良反应（发生率>1%）
临床研究中，可见恶心、头痛、体温升高等不良反应。也有滴注过程中血清甘油三酯和酮体升高的报道。
给予肠外营养期间，患者肝功能检测指标可能升高，但与肠外营养中是否含脂肪无关。
罕见不良反应（发生率<1%）
滴注过快，可能引起背部疼痛，原因不明。
可能出现的其它不良反应包括：呼吸系统症状、寒战、头昏、腹泻、血压升高、心动过速、呕吐、斑疹等。
脂肪超载综合症
患者清除甘油三酯能力受损后，在过量滴注时，可能发生“脂肪超载综合症”。严重高脂血症患者，若其临床状况发生突变，如肾功能损害或感染，即使以推荐速度滴注，也可能出现该综合症。
“脂肪超载综合症”的特征为：高脂血症、发热、脂肪浸润、肝肿大、脾肿大、贫血、白细胞减少、血小板减少、凝血障碍及昏迷。只要停止输注，上述症状一般均能消失。
【禁忌症】
已知对鸡蛋或大豆蛋白高度过敏；
严重高脂血症；
严重肝功能不全；