文档介绍：新版GSP实施细则
杭州市药品零售企业《药品经营质量管理规范》,GSP,
检查工作程序,试行,
第一条 本程序适用于杭州市内新开办和到期换证的药品零售企业,药品零售连锁企业、连锁门店、单体药店,申请药品GSP检查。
第二条 根据更正的错误的～应当允许申请人当场更正。
,三,申报材料不齐全或不符合法定形式的～应当当场或者在5个工作日内一次性书面告知申请人需要补正的全部内容～逾期不告知的～
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自收到申报材料之日起即为受理。
,四,对申请人补正的申报材料仍不齐全或仍不符合法定形式的～应当做出不予受理的决定～并告知申请人享有依法申请行政复议或提起行政诉讼的权利。
,五,申请人依照受理部门的要求提交全部补正申报材料的～受理其申请。
第六条 申请企业必须在收到书面通知后1个月内一次性按通知要求完成资料补正。逾期未补正或补正后资料仍不符合要求的～将做出终止审核的意见～退回申请。企业补正资料时间～不计算在审查工作时限内。
第七条 食品药品监督管理部门受理或不予受理其申请～应当出具受理或不予受理的书面凭证。
第二章 现场检查
第八条 食品药品监督管理部门应当在受理之日起10个工作日内组织对申请企业实施现场检查～并制定•现场检查方案?～基本内容包括:企业基本情况、检查范围、检查时间、日程安排、检查项目、现场检查组成员及分工等～并将审查中发现并需要现场核实的问题列入方案。现场检查通知书应在检查前送达企业。
第九条 药品零售连锁企业GSP现场检查组～由杭州市食品药品监督管理局在全市GSP检查员中抽派3人组成,单体药店和连锁门店GSP现场检查组～由所辖区,县、市,食品药品监督管理局,分局,的2-3名监管人员组成。现场检查实行组长负责制原则。
第十条 检查组按照•现场检查方案?和药品GSP检查细则实施现场检查～检查时间一般为1-3天。
第十一条 现场检查按照以下程序和要求进行:
,一,首次会议。由检查组组长主持～确认检查内容～落实检查日程～宣布检查纪律和注意事项及企业权利～确定企业陪同人员等。
,二,现场检查。现场检查实行动态检查,新开办企业采用模拟动
-construction joints loose stones or laitance, and clean up. Template removal template removal to be carried out in strict accor - 3 dance with the construction plan of the demolition order and strengthening of fair-faced concrete products and protection of bolt holes. When the template is removed, to be carried out in accordance with the procedures, the operator shall not stand on the wall top using shake, move the template, prohibit the use of the hammer struck to prevent concrete cracks on walls and door hole and damage template. When
态检查,～