文档介绍:XXXXXXXXXXX有限公司生产工艺规程
标题
桑蝶照生产工艺规程
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文件号
J
起草人
起草日期
部门审阅
日期
QA审阅
日期
批准
日期
生效日期
颁发部中,药材不得直接接触地面。
,物料必须每件有正确的标识设备必须有运行标志。
:
(1)取样方法:随机在不同物料筐中取样5处,每次150g用“四分法”取样约150g
(2)合格标准:用《水分测定法》(检验操作规程附录15),%
:
(1)物料平衡指标:>60%
(2)物料平衡公式:
干燥物料平衡(%)
100%
净药材投料量
干燥后数量取样量
投料量按净制后药材数量计算。
:如有偏差,应按《偏差处理管理规程》(GLSC08-023的要求,启动生产过程的偏差,直到得出无潜在风险为至。如有质量风险,则进行纠正和预防,按质量事故处理。
《饮片包装岗位标准操作规程》根据批包装指令,填写领料单,填写品名、批号、领料量,注意核对合格标志。
,产量,计算所需包材的数量,标签的量,凭批包装指令单领取包材及标签。
(合格证)领取:持《批包装指令》、《物料状态卡》向车间QA申请标签(合格证),并进行复核,无误的签字领用。
,要求称量准确,封口严密,标签注明品名、批号、产地、规格、生产日期、生产厂家、执行标准、及合格标志。
:
内包装装量偏差允许值表
项目
塑料袋、PE罐
编织袋
贴标签
手工在塑料袋、PE罐的指定位置固定位置贴上标签
手工在编织袋的合格证在封口时一并缝上,位直:袋口左侧10cm处,上边与袋子上边缘平齐,缝制深度约1~2cm
分装
手工分装
手工分装
称量
包装的重量应为:净重+皮重
包装的重量应为:净重+皮重
复核
应符合内包装装量偏差允许值
应符合内包装装量偏差允许值
封口方式
热封袋口、封罐
用手提高速封包机线缝
:应符合下表规定
内包装装量偏差允许值表
项目
技术参数
装量(kg)
<
1
2
5
10~50
Bit(g)&
i5
小0
±10
垃
,通知质量部取样,待检验合格后换绿色标识
:
(1)抽样方法:随机取样5袋。复核重量、检查标签和封口质量。
(2)合格标准:标签位置端正一致,内容准确;装量误差符合要求,封口严密。
:
内包装物料平衡
(1)标准:98-100%
(2)计算公式如下:
内包装工序物料平衡(%)=合格品售二废^^+取样量100%
投料量(半成品)
(1)标准:100%
(2)计算公式如下:
士■-.士士4■业小心业、缶-/、使用量+损坏量+剩余量
包装(标签、包装材料)物料平衡(%)=——1