文档介绍：BAY43-9006/12918/,30Oct2008/page1of82
目录
，及其他
FACT-Hep
G
GCP
G-CSF
肝胆肿瘤治疗功能评定量表克
药品临床试验规范
粒细胞集落刺激因子
BAY43-9006/12918/,30Oct2008/page5of82
GI
HBV
胃肠道乙型肝炎病毒
HCC
肝细胞癌
HCV
丙型肝炎病毒
HIV
人免疫缺陷病毒
IB
研究者手册
ICH
国际协调会议
.
那就是，即
IEC
独立伦理委员会
IFN
干扰素
INR
国际标准化比率
IRB
机构审查委员会
ITT
意向治疗
IVRS
交互式语音应答系统
L
升
LAK
淋巴因子激活的杀伤细胞
LD
最长直径
LDH
乳酸脱氢酶
MAPK
丝裂原活化蛋白激酶
MEK
MAPK/ERK激酶
mg
毫克
mL
毫升
mm
毫米
MRI
磁共振成像
MRR
医学试验报告
N/A
不适用
NCI
美国国家癌症研究所
NM
纳摩尔
NMR
核磁共振
NYHA
纽约心脏协会
OS
总存活期
Oz.
盎司
PD
疾病进展
PDGFR-B
血小板衍生生长因子受体B
PE
体格检查
PEI
无水酒精注射
pERK
磷酸化细胞外信号调节激酶
PO
口服，经口
PR
部分缓解
PRO
病人报告结果
PS
行为状态
PT
凝血酶原时间
PTT
部分促凝血酶原时间
QD
每天一次
QOD
隔日一次
RBC
红细胞计数
RCC
肾细胞癌
RECIST
实体瘤疗效评价标准
RFA
射频消融
SAE
严重不良事件
SD
疾病稳定
SGOT
血清谷草转氨酶
SGPT
血清谷丙转氨酶
SOP
标准化操作规程
SPC
产品特性总结
TACE
肝动脉栓塞化疗
TNM
肿瘤淋巴结转移
TTP
肿瘤进展时间
TTUP
无法治疗的进展时间
TUNEL
末端脱氧核苷酰基转移酶介导性dUTP切口末端标记
ULN
正常值上限
US
超声
USA
美国
VEGF
血管内皮生长因子
VEGFR-2
血管内皮生长因子受体-2
VEGFR-3
血管内皮生长因子受体-3
WBC
血白细胞计数
WHO
世界卫生组织
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除了以下信息外，也可参考《研究者手册》和由试验申办方提供的任何其他资料。
1・1・1肝细胞癌（HCC）
肝细胞癌是肝脏最常见的原发恶性肿瘤。在全世界最常见的癌症中，肝细胞癌排名第五，在癌症相关死亡的最常见病因中排名第三（1）；在欧洲和美国，在肝硬化患者的死亡原因中位居首位（2,3）。在未来二十年，肝细胞癌患者人数将不断增加，这可以部分反映在目前丙型肝炎流行（4），发病率在2015年至2020年达到稳定（5）的情况。通过在2005年对全球667,000名患者和美国17,550名患者的发病率评估，证实了肝细胞癌的发病率在逐步上升（6）。据估计，在二十年内，欧洲和美国的肝细胞癌（主要和丙型肝炎病毒感染有关）的发病率将和日本持平，而在美国，到2020年，肝细胞癌患者数量继续增加81%（）（7）。由于乙型肝炎和丙型肝炎感染的差异，肝细胞癌的发病率在地理位置上存在很大的差别。大部分的病例（＞80%）发生在撒哈拉以南非洲和东亚。仅中国一个国家，就占据了全世界病例的55%。在几乎所有人口当中，男性肝癌的发病率高于女性，（1）。
大多数肝细胞癌（HCC）病例（60-80%）是由慢性肝炎和肝硬化引起的。肝硬
化的主要病因包括：慢性乙型肝炎和丙型肝炎、饮酒、脂肪变性、糖尿病、特定用药或暴露于毒性制剂、遗传疾病和代谢疾病（
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