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文档介绍：用于检测体液中的分析物的方法和器件的制作方法
用于检测体液中的分析物的方法和器件的制作方法
公开了一种用于检测至少一份体液样本中的至少一种分析物的方法。其中使用至少一个测试元件（124），所述至少一个测试元件（124）具有至少一个测试场域分开。通过评估这些频率分布， 可以导出分析物的浓度。
[0008] EP 2 270 421 Al公开了一种通过使用测试件来分析液体样本中的分析物的液体 样本分析方法，在所述测试件上形成溢出阻挡线以便防止液体样本从延伸层的通过区段流 到外部。在其中液体样本未在通过区段中延伸的状态下，对测试件进行测量以便跨越延伸 层的通过区段和溢出阻挡线。因此，在其中延伸区段的通过区段与溢出阻挡线之间的亮度 差大的状态下，有可能正确地辨识出延伸区段的通过区段与溢出阻挡线之间的边界部分。
[0009] US 6, 471，355 Bl公开了一种用于背投影的图像对准系统，其中正常改变的像素 图案的一部分包含像素参考
标记，其出现在投影到屏幕上的每一幅并排像素图像中。具有 大到足以涵盖屏幕上的每一幅图像的像素参考标记的视场的摄影机捕获像素参考标记的 位置，从而允许计算机确定每一个像素参考标记的坐标，并且生成表示并排图像的视觉失 准的偏差信号。可由来自计算机的偏差信号控制的驱动构件将并排图像之一关于另一幅重 新定位从而对准图像，以便产生单一视觉无缝对象。所述摄影机和计算机可以连续地监测 全部两个像素参考标记以便连续地生成偏差信号，从而可以使得并排图像自动成为单一视 觉无缝图像。
[0010] 此外，知道对感兴趣区段自动进行检测以便在将样本转移到测试场上之后进行评 估的系统和方法。因此，在WO 2012/010454 Al中公开了一种用于检测体液中的至少一种 分析物的器件，所述器件包括至少一个测试元件，其具有至少一个二维分析区域。所述器件 还包括至少一个空间光学检测器，其具有多个像素。所述检测器被设置成用于在图像区域 上再现测试元件的至少一部分。所述检测器被适配于测试元件，从而使得对于分析图像区 域内的每一个维度提供可规定的最小数目的像素。此外，公开了一种用于自动检测将被评 估以确定分析物浓度的感兴趣区段的方法。
[0011] 尽管通过前面提到的已知的方法和器件取得了进展，但是关于分析物检测的精度 还存在一些重大挑战。因此，针对进一步减小将被应用于测试场的样本体积的努力从未间 断。为了减轻与样本生成（比如通过针刺患者的手指或耳垂）相关联的不适，现今的器件的 样本体积通常已被向下减小到低于2μ 1的体积，在某些情况下甚至低于1μ 1或者甚至更 小。已经开发出包括比如在WO 2010/094426 Al中公开的所谓的微采样器的集成测试系 统，其包括多个刺血针（lancet),每一个刺血针具有刺血针尖头和至少一个毛细管，以用于 在穿刺过程期间或者在从患者的皮肤收回微采样器时容纳体液。小的样本体积被传移到微 采样器被收回其中的空腔内部的测试场。但是小的样本体积以及针对减小测试场的尺寸的 持久需求提高了关于检测器阵列的空间分辨率方面以及关于消除将要评估的图像中的伪 像和杂质的能力方面的要求。
[0012] 另一项技术挑战在于通过光学检测器或检测器阵列采集的测量数据的精确归一 化。在许多情况下，比如在前面提到的由EP 0