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注射用门冬氨酸阿奇霉素.docx

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注射用门冬氨酸阿奇霉素.docx

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注射用门冬氨酸阿奇霉素说明书
【药品名称】
通用名:注射用门冬氨酸阿奇霉素
商品名:下列革兰阴性菌通常是耐药的:变形杆菌届、沙富菌届、摩根杆菌、假单胞杆菌。
作用机制与红霉素相同,主要与细菌核糖体的50S业单位结合,抑制依赖于RNA的蛋白合成。
【药代动力学】
,连续2〜5日,平均血浆峰浓度(Cmax)(Cmin).80
-h/ml。单次静脉滴注阿奇霉素1〜4g,滴注时间大于2小时,其活除率(CLt)和表观分布体积(Vd)/kg。本品在体内分布广泛,在各组织内浓度可达同期血浓度的10〜100倍,在巨噬细胞及纤维母细胞内浓度高,前者能将阿奇霉素转运至炎症部位。,连续5日,第1次给药后的24小时内约11%的给药量以原形从尿液中排出,第5次给药后排到尿液中的阿奇霉素约为14%。此外,阿奇霉素可经胆道以原形(胆汁内可见高浓度的阿奇霉素)及10种代谢物排出。
阿奇霉素的血活蛋白结合率随血药浓度的增加而减低,,血活蛋白结合率为15%;当血药浓度为2^g/ml时,血活蛋白结合率为7%。阿奇霉素单剂给药后的血消除半衰期(&0为35〜48小时。
【适应症】
本品适用于敏感致病菌株所引起的下歹0感染:
1. 由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他摩拉菌、肺炎支原体、金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌引起的需要首先采取静脉滴注治疗的社区获得性肺炎。
2. 由沙眼衣原体、淋病奈瑟菌、人型支原体引起的需要首先采取静脉滴注治疗的盆腔炎。
【用法用量】
将本品用适量注射用水充分溶解,,再加入至250ml或500ml的***化钠注射液或5%葡萄糖注射液中,〜,然后静脉滴注。,滴注时间为3小时;,滴注时间为1小时。
1. 治疗社区获得性肺炎:***,一日1次,至少连续用药2日,,7〜10日为一个疗程。转为口服治疗时间应由医师根据临床治疗反应确定。
2. 治疗盆腔炎:***,一日1次,用药1日或2日后,,7日为一个疗程。转为口服治疗时间应由医师根据临床治疗反应确定。
【不良反应】
1. 本品常见不良反应有:
(1) 胃肠道反应:腹泻、腹痈、稀便、恶心、呕吐等。
(2) 局部反应:注射部位疼痈、局部炎症等。
(3) 皮肤反应:皮疹、瘙痒。
(4) 其他反应:如畏食、头晕或呼吸困难等。
2. 本品也可引起下列反应:
(1) 消化系统:消化不良、胃肠胀气、粘膜炎、口腔念株菌病、胃炎等。
(2) 神经系统:头痈、嗜睡等。
(3) 过敏反应:支气管痉挛等。
(4) 其他反应:味觉异常等。
(5) 实验室检查:血活氨基转移酶、肌酊、乳酸脱氢酶、胆红素及碱性磷酸酶升高,白