文档介绍：甜茶素的质量控制方法
甜茶素的质量控制方法
本发明公开了一种以蔷薇科悬钩子属植物甜茶为原料，提供一种高纯度甜茶素的制备方法和质量控制方法，其发明特点是：取甜茶植物提取后，经大孔树脂柱吸附，用HPLC检测，收集含有甜茶素的流分，再用反相制题名】广西瑶山甜茶中甜茶素的提取工艺筛选： 优选广西瑶山甜茶中甜茶素的最佳提取工艺。运用正交试验法设计实验，采用高效液相法 进行测定，以提取液中甜茶素的含量为指标进行筛选。3.【题名】广西甜茶苷柱纯化工艺研 宄：以含70 %的广西甜茶粗提取物为原料，通过柱纯化与重结晶对甜茶苷进行提纯，从而 制备高纯度的甜茶苷单体。4.【题名】大孔吸附树脂提取甜茶苷的研宄：从6种大孔树脂 中筛选了适宜的提取分离甜茶苷的吸附剂，研宄了大孔吸附树脂提取甜茶苷的工艺，包括 甜茶苷溶液的质量浓度、PH值和流速对吸附过程的影响，解吸荆及解吸温度对解吸过程的 影响。5.【题名】利用"广西甜茶"生产98%甜茶苷的新工艺：广西甜茶叶一粉碎一双组分 溶剂套提一真空减压浓缩一水溶性壳聚糖絮凝澄清一高效离心分离一大孔吸附树脂精制 -离子交换树脂脱色、提纯一脱盐树脂脱盐、脱苦和提纯一复合脱色一真空减压浓缩一喷 雾干燥一生产出彡98%甜茶苷。6.【题名】甜茶素的研制：甜茶原料的处理一浸提一浓缩 -吸附分离一浓缩一喷雾干燥一包装。7.【高纯度甜茶甙的制备】以甜茶叶为原料，经水 提、柱层析、重结晶等手段，制备出单体，并对其用熔点、TLC、液相色谱进行纯度检测，红外 光谱、核磁共振进行结构表征，表明该化舍物为甜茶甙。
[0005] 上述方法从不同角度论述了甜茶素的提取分离，分离纯度较高，但纯度均未达到 中药化学对照品的要求，即纯度大于98%，分离过程繁琐，且没有甜茶素纯度与质量控制方 法，无法满足高纯度甜茶素化学对照品的需要。
【发明内容】
[0006] 本发明的目的为了克服现有的甜茶素纯度低、收率低或生产成本高的不足，以及 无系统甜茶素提取纯化与质量控制方法，提供一种高纯度甜茶素的制备及其质量控制方 法，该方法制备得到的甜茶素纯度高、质量好，可以作为化学对照品或标准品，质量控制方 法有效、稳定、均一。
[0007] 本发明药材来源：
[0008] 甜茶：。
[0009] 甜茶素：从甜茶叶子中提取、分离、精制、纯化而制得，英文名：rubusoside。
[0010] 分子式：C32H5tlO13;
[0011] 结构式：
[0012]
【权利要求】
1. 一种甜茶素的质量控制方法，其特征在于甜茶素样品采用高效液相色谱法测定，其 色谱条件为： 色谱柱为十八烷基键合硅胶填充剂； 分别以乙***-水体积比为10-90:90-10、甲醇-水体积比为20-80:90-10为流动相； 检测波长205-215nm ; 流速为〇. 5?5晕升/分钟。
2. 如权利要求1所述的质量控制方法，其特征在于： 分别以乙***-水体积比为50:50、甲醇-水体积比为40:60为流动相； 检测波长205、210nm; 流速为〇. 8?1. 2晕升/分钟； 含量与纯度测定：分别用2个流动相溶剂系统和2个检测波长，记录色谱图至主成分的 出峰保留时间的2. 5