文档介绍：氯吡格雷说明书
氯吡格雷说明书
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【药品名称】
硫酸氢氯吡格雷片
【商品名】
波立维
【英文商品名分别为：%∶%%∶%），氯吡格雷＋阿司匹林致使严重、较小和其余出血的危险性显着增高：无生命危
险的严重出血（氯吡格雷＋阿司匹林：%；欣慰剂＋阿司匹林：%）；胃肠道、针刺部位和小量出血（氯吡格雷＋
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阿司匹林：%；欣慰剂＋阿司匹林：%）。%。
氯吡格雷＋阿司匹林致使严重出血事件的发生率是剂量依赖性的（<100mg：%；100-200mg：%；>200：％），
欣慰剂＋阿司匹林致使严重出血事件的发生率也是剂量依赖性的（<100mg：%；100-200mg：%；>200mg：％）。
在试验过程中出血（威胁生命、严重、较小、其余）危险性渐渐降低：0～1个月（氯吡格雷：599/6259，%；欣慰剂
413/6303，%）；1～3个月（氯吡格雷：276/6123，%；欣慰剂144/6168，%）；3～6个月（氯吡格雷：228/6037，
%；欣慰剂99/6048，%）；6～9个月（氯吡格雷：162/5005，%；欣慰剂74/4972，%）；9～12个月（氯吡
格雷：73/3841，%；欣慰剂40/3844，%）。
在外科手术前停药5天以上的患者，冠状动脉搭桥术后7天内发生严重出血的不多（氯吡格雷＋阿司匹林：%；欣慰
剂＋阿司匹林：%）。在搭桥术的5天内持续接受治疗的患者，氯吡格雷＋阿司匹林、欣慰剂＋阿司匹林的事件发生
%、%。
血液血异常:
在CAPRIE研究中，接受氯吡格雷、阿司匹林治疗的患者分别有4例(%)、2例（%）出现严重的中性白细胞减少
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症（中性白细胞<×10/l）。9599例接受氯吡格雷治疗的患者中有两例出现中性白细胞计数为零，而阿司匹林组的
9586个病人中无人出现这种情况。氯吡格雷治疗的患者有一例发生重生障碍性贫血。
氯吡格雷、阿司匹林致使严重血小板减少症（
9
%、%。
<80×10/l）的发生率分别为
在CURE研究，两组出现血小板减少症的病人数（氯吡格雷＋阿司匹林：19例；欣慰剂＋阿司匹林：24例）或中性白细
胞减少症的病人数（3:3）相似。
根据世界卫生组织的分类原则，不良反应的发生率定义为：
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常有(>1／100，<1／10)；不常有(>1／1000，<1／100)；罕有(>1