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布地奈德说明书.docx

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布地奈德说明书.docx

文档介绍

文档介绍:药品名(中) :布地奈德鼻喷雾剂
汉语拼音: Budinaide Bipenwuji
英文名: Budesonide Nasal Spray
【主要成份】
布地奈德。
【性状】
本品为白色至灰白色黏稠混悬液。 配备喷雾装置的玻璃药品名(中) :布地奈德鼻喷雾剂
汉语拼音: Budinaide Bipenwuji
英文名: Budesonide Nasal Spray
【主要成份】
布地奈德。
【性状】
本品为白色至灰白色黏稠混悬液。 配备喷雾装置的玻璃装液体, 密度为 cm3 。 分别含布地奈
德 ml(32 微克 /喷 ), ml(64 微克/ 喷)。赋形剂:乙二***四醋酸二钠、山梨酸钾、无水葡萄糖,
微晶纤维素和羧甲纤维素钠、聚山梨酯80、盐酸、纯化水。
【药理毒性】
本品为糖皮质激素类药物,具有强效的局部抗炎与抗过敏作用。
【药代动力学】
相对于标示的每喷剂量, 雷诺考特中布地奈德的全身利用率为 33%。 在***, 用雷诺考特喷
入布地奈德256 dg后,最大血药浓度为L,在小时内达峰,儿童可达到更高的布地奈德浓
度。 然而, 这种***与儿童药代动力学的差异并不增加其全身作用和不良反应的发生率。 布
地奈德首次经过肝脏时,生物转化率很高( ~90%) ,生成低糖皮质激素活性的代谢物。布地
奈德在鼻内不存在代谢失活现象。 代谢产物以非结合型或结合物的形式由肾脏排出, 尿中检 测不到布地奈德原形。
【适应症】
季节性的过敏性鼻炎、 经年性的过敏性及非过敏性鼻炎; 治疗鼻息肉、 预防鼻息肉切除后再 生。
【用法用量】
鼻腔喷雾吸入。使用方法详见“如何使用雷诺考特鼻喷雾剂” 。给药剂量应个体化。鼻炎:
***、6岁及6岁以上儿童:推荐起始剂量为一日256 dg (一日2~4喷),此剂量可于早晨
一次喷入或早晚分二次喷入。 例如:每次每个鼻孔内喷入 1喷(64Wg),两个鼻孔共2喷(128 dg),早晚两次,即一日 4喷(256 ^g);或早晨每个鼻孔内喷入 128 ^g,两个鼻孔共256 Mgo在获得预期的临床效果后,减少用量至控制症状所需的最小剂量,以此作为维持剂量。
临床试验表明,一些患者每天早晨每个鼻孔喷入32科g作为维持剂量是足够的。治疗过敏性
鼻炎, 如果可能的话, 最好在接触过敏原前开始使用。 有时必须同时控制过敏所致的的眼睛
症状。治疗或预防鼻息肉:推荐剂量为一次128 dg (每个鼻孔64 ^g,两个鼻孔共128 ^g), 一日 2 次。
【不良反应】
,如鼻干、打喷嚏;。
(荨麻疹、皮疹、皮炎、血管性水肿)极少数患者在鼻腔内给予糖皮质激素后有溃
疡和鼻中隔穿孔。
【禁忌】
对本品任何成份过敏者禁用。
【注意事项】 14 天后,症状仍未改善,请咨询医师。
个月,如需要超过3 个月