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盐酸帕罗西汀片说明书.docx

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盐酸帕罗西汀片说明书.docx

文档介绍

文档介绍:盐酸帕罗西汀片说明书
【药品名称】
通用名:盐酸帕罗西汀片
商品名:1、乐友 (浙江华海药业股份有限公司 )
2、舒坦罗(浙江尖峰药业有限公司)
3、赛乐特(葛兰素史克药业股份有限公司 )
英文名: Paroxetine Hyd盐酸帕罗西汀片说明书
【药品名称】
通用名:盐酸帕罗西汀片
商品名:1、乐友 (浙江华海药业股份有限公司 )
2、舒坦罗(浙江尖峰药业有限公司)
3、赛乐特(葛兰素史克药业股份有限公司 )
英文名: Paroxetine Hydrochloride Tablets
汉语拼音: Yansuan Paluoxiding Pian
本品主要成分及其化学名称为:盐酸帕罗西汀,其化学名为:( -)-反-4- (4-***苯基)-3
-[[3 , 4-(甲二氧基)苯氧基]***卜哌咤盐酸盐。
结构式为:
分子式:C9H20NOF・HCl
分子量:
【性状】
本品为白色薄膜包衣片。
【药品类别】抗抑郁药。
【药代动力学】
本品口服易吸收,不受抗酸药物或食物的影响,口服 30mg血药浓度达 , , 11/2为24小时,表观分布容积为 3~28L/kg。血浆 蛋白结合率为95% 7~14日内达稳态血浆浓度,并迅速分布到各组织器官。 在肝脏代谢,约
2%代原型由尿排出,其余以代谢产物形式从尿中排出,小部分从粪便排泄。
【药理毒理】
本品为选择性中枢神经 5-羟色***再摄取抑制剂,可使突触间隙中 5-羟色***浓
度增高,发挥抗抑郁作用。对其它递质作用较弱,对植物神经系统和心血管系统的影响较小。
【适应症】
抑郁症。亦可治疗强迫症、惊恐障碍或社交焦虑障碍。
【用法用量】
口服治疗抑郁症,一次 20mg 一日1次。治疗强迫症,开始剂量为一日 20mg
依病情逐渐以每周增加 10mg为阶梯递增,治疗剂量范围为一日 20mg~ 60mg,分次口服。治
疗惊恐障碍与社交焦虑障碍,开始剂量为一日 10mg,依病情逐渐以每周增加 10mg为阶梯递
增,治疗剂量范围为一日 20mg~ 50mg,分次口服。
【不良反应】
可有胃肠道不适,如恶心、厌食、腹泻等。亦可出现头痛、不安、无力、嗜睡、
失眠、头晕等。少见不良反应有过敏性皮疹及性功能减退。 然停药可见撤药综合症, 如失眠、
焦虑、恶心、出汗、眩晕或感觉异常等。
【禁忌症】
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
.闭角型青光眼、癫痫病、肝肾功能不全等患者慎用或减少用量。
.出现转向躁狂发作倾向时应立即停药。
.用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。
.***的临床试验中,帕罗西汀治疗的病人停药时, 30%勺病人有不良事件,安慰剂组的
病人20%有不良事件。头晕、感