文档介绍：2021版药典菌种传代菌种传代操作规程
GMP理文件题目菌种传代操作规程编码：
页序/总页1/2制定审核批准制订日期审核日期批准日期颁发部门质量部生效日期分发部门化验室一、目的：为使菌种传代操作规范化、制度化，故建立此规程二、适用范围：
2021版药典菌种传代菌种传代操作规程
GMP理文件题目菌种传代操作规程编码：
页序/总页1/2制定审核批准制订日期审核日期批准日期颁发部门质量部生效日期分发部门化验室一、目的：为使菌种传代操作规范化、制度化，故建立此规程二、适用范围：菌种传代须按本规程执行。
三、责任者：微生物限度检查化验员，质量检测中心主任。
四、正文：
1、培养基的制备按微生物限度检查用稀释剂、培养基配制操作规程及斜面配制操作规程配制好相应培养基。大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽抱杆菌、沙门菌、用胰酪大豆月东琼脂斜面培养基，白色念珠球菌、黑曲霉用沙氏葡萄糖琼脂斜面培养基，制备好的培养基预培养48小时后，确认无菌落生长方可使用。
，所有操作均应在符合生物安全保护的生物安全柜内进行。
，在火焰上部操作，将原有的菌种斜面（简称菌种管）与待接种的新鲜斜面培养基（简称接种管）持在左手拇指、食指及中指之间，菌种管在前，接种管在后，使试管内斜面向上，两支试管口平齐，应斜持试管呈45°角，以免管底凝集水浸湿培养基表面。用右手在火焰旁转动两支试管胶塞，以便接种时易于拨取。再用右手持接种环的柄端，垂直或稍斜地把接种环在火焰上灼烧。将接种环烧红约30s,随后将接种棒金属部分在火焰上烧灼，以彻底火菌。用右手的小指和手掌之间以及无名指与
小指之间，在火焰旁分别拔除两支试管的胶塞，持住。在将试管口在火焰上通过以杀灭管口的细菌，但勿烧的过热，将烧灼的接种环插入菌种管内，先接触无菌苔生