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上传人:buzaiwuzhuang123 2022/6/14 文件大小:188 KB

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文档介绍

文档介绍:***片技术指导文件
【药品名称】通 用 名:***片
英 文 名:
【成 份】本品主要成份为***。
【药理毒理】治疗剂量时
、正性肌力作用:本品选择性地与心包括:促心律失常作用、胃纳不佳或恶心、呕吐(刺激延髓中枢)、下腹痛、
异常的无力、软弱。
.
.少见的反应包括:视力模糊或“色视”,如黄视、绿视、腹泻、中枢神经系统反应如精神抑
郁或错乱。
.罕见的反应包括:嗜睡、头痛及皮疹、荨麻疹(过敏反应)。
.在洋地黄的中毒表现中,促心律失常最重要,最常见者为室性早搏,约占促心律失常不良反
应的。其次为房室传导阻滞,阵发性或加速性交界性心动过速,阵发性房性心动过速伴房室传
导阻滞,室性心动过速、窦性停搏、心室颤动等。儿童中心律失常比其他反应多见,但室性心
律失常比***少见。新生儿可有间期延长。
.
3【禁 忌】①与钙注射剂合用。
②任何洋地黄类制剂中毒。
③室性心动过速、心室颤动。
④梗阻性肥厚型心肌病(若伴收缩功能不全或心房颤动仍可考虑)。
⑤预激综合征伴心房颤动或扑动。
【注意事项】.不宜与酸、碱类配伍。
.慎用:①低钾血症。②不完全性房室传导阻滞。③高钙血症。④甲状腺功能低下。⑤缺血性
心脏病。⑥心肌梗死。⑦心肌炎。⑧肾功能损害。
.
.用药期间应注意随访检查。
①血压、心率及心律。②心电图。③心功能监测。④电解质尤其钾、钙、镁。⑤肾功能。⑥疑
有洋地黄中毒时,应作***血药浓度测定。过量时,由于蓄积性小,一般于停药后天中毒表
现可以消退。
.
.应用时注意监测***血药浓度。
.应用本品剂量应个体化。
【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可通过胎盘,故妊娠后期母体用量可能增加,分娩后周须减量。本品可排入
乳汁,哺乳期妇女应用须权衡利弊。
.
【儿童用药】新生儿对本品的耐受性不定,其肾清除减少。早产儿与未成熟儿对本品敏感,按其不成熟程度
而减小剂量。按体重或体表面积,月以上婴儿比***用量略大。