文档介绍：体外诊断试剂开办申请
体外诊断试剂开办申请
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体外诊断试剂开办申请
示范文本
医疗器械经营企业许可证
开办申请材料
南京诚信医疗器械有限公历
/
职称或资格
/
/
学 历
/
职称或资格
/
质量管理机构所属质量管理人员
钱 红
学 历
大专
职称
主治医师
赵 兰
学 历
中专
职称
/
主 要 设 施 设 备
冷库自动监测温度和自动报警的设备、车载冷藏车等详见清单。
注：1、填报内容应真实、准确、完整，不得空缺；
2、表格和填报内容用电脑打印；
3、面积按房屋产权证建筑面积计，无产权证以使用面积×。
南京诚信医疗器械有限公司
拟经营范围
序号
名称
代码
管理类别
1
基础外科手术器械
6801
Ⅱ类
2
普通诊察器械
6820
Ⅱ类
3
物理治疗及康复设备
6826
Ⅱ类
4
中医器械
6827
Ⅱ类
5
医用光学器具、仪器及内窥镜设备（不含植入类产品及塑形角膜接触镜）
6822
Ⅲ类
6
医用超声仪器及有关设备医用
6823
Ⅲ类
7
医用x射线设备
6830
Ⅲ类
8
医用核素设备
6833
Ⅲ类
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临床检验分析仪器(含体外诊断试剂)
6840
Ⅲ类
工商行政管理部门出具的企业名称预核准通知书
或《营业执照》副本复印件
验资报告或增资报告复印件
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企 业 组 织 结 构 图
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企业法定代表人
企业负责人
质量管理部
技术培训及
售后服务部
人事部
财务部
销售部
质量负责人
企业人员名单
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序号
姓名
性别
年龄
学历
专业
职务（岗位）
职称（资格）
身份证号码
1
张 军
男
38
大专
化学
法人代表
/
*********
2
张 强
男
36
大专
生物工程
负责人
工程师
*********
3
李 俊
男
41
本科
药学
质量管理人
主管药师
*********
4
王 彬
男
45
本科
检验学
质量机构负责人
主管检验师
*********
5
钱 红
女
38
大专
医学
质检员1
主治医师
*********
6
赵 兰
女
38
中专
生物化学
质检员2
/
*********
7
王 三
男
27
中专
检验
验收员
/
*********
8
李 四
男
22
中专
药学
养护员
/
*********
9
许 五
男
24
中专
机械
销售员
/
*********
10
孙 六
男
25
中专
电子技术
售后服务员
/
*********
11
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法人代表张军的身份证复印件
负责人张强的身份证、学历证书、培训证书复印件
质量管理人简历表
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姓 名
李 俊
性别
男
出生年月
年月
身份证号码
是否执业药师
是
联系电话
学 历
本科
专业
药学
职称
主管药师
个 人 经 历
起止年月
工作经历
年X月——年X月
学习
年X月——年X月
学习
年X月