文档介绍：瑞祥堂大药房GSPU证自查报告
一、瑞祥堂大药房于 2011 年 5 月 3 日通过药品经营质量管理规
范认证，企业性质为个人独资，注册地址为沈阳市和平区长白路。药
店营业场所 120 平方米，未设办公及辅助区。目前共有人员 4 人瑞祥堂大药房GSPU证自查报告
一、瑞祥堂大药房于 2011 年 5 月 3 日通过药品经营质量管理规
范认证，企业性质为个人独资，注册地址为沈阳市和平区长白路。药
店营业场所 120 平方米，未设办公及辅助区。目前共有人员 4 人，其
中药学技术人员兼质量负责人（兼质量管理员、养护员） 1 人，从业
药师，职称为中药师。验收员（兼调剂员） N人，大专学历，职称为中药师，从事专业工作N年，经药品监督管理部门培训考核合格后持证上岗。药店经营范围为：非处方药与处方药（禁止类、限制类药品除外）：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品。
为确保GSP认证，药店投入近万元对内部硬件进行了较大规模的改
造，添置了与门店要求相应的一系列硬件设施设备，并进一步健全和完善了各项管理制度。
二、企业GS项量体系自查总结
（一）管理职责
为全面开展、实施GSPU证工作，药店首先结合企业实际和 GSP
要求，修订和完善了各项质量管理制度和岗位质量职责，并及时对药店全体员工进行了学****和培训。为确保各项制度能够不折不扣地执行，我店每季度组织对制度执行情况进行检查和考核，并做好记录，考核结果与员工奖金挂钩。（二）人员与培训
药店目前共有人员 4 人，企业负责人陈春哲为大专学历，熟悉有
关药品的法律法规。其他员工 3 名，直接接触药品的从业人员均经药
品监督管理部门培训考核合格后持证上岗，并持有健康证，建立了健康档案。
药店自成立以来，每年有培训，其中有药品管理法制，药店质量
管理制度，药品专业知识培训，还参加药监部门组织的 GS嘴训，我
店的药师每年参加省药监局组织的继续教育。
（三）设施与设备
我店营业场所 120m2，环境整洁。营业场所门窗结构严密，货架、
柜台齐备。配备符合药品储存陈列的各项设施设备，主要有货架 15
组，空调 2 台，温湿度计 2 只，鼠夹 2 个。
（四）进货与验收
我店购进药品严格按照药品购进制度的规定和程序进行。对供货
单位、购入药品及供货单位销售人员的合法性严格审核，与供货单位
每年签订质量保证协议，并明确质量条款。购进药品均有合法票据，
并配备了医药零售版的管家婆软件及计算机管理信息系统，确保食品
药品监督管理局的时时监控。对购进的药品，验收人员根据原始凭证
逐批验收，验收中，按照要求对药品的外观性状以及药品内外包装、
标签、说明书、标识等内容进行详细检查，首营品种须有该批号药品
的检验报告书，进口药品须提供加盖供货单位原印章的《进口药品注
册证》和《进口药品检验报告书》，中药饮片必须标明品名、生产企
业、生产日期。
（五）陈列与储存
陈列药品做到药品与非药品分开，处方药与非处方药分开，内服
药与外用药分开，拆零药品和易串味药品专柜陈列，商品摆放整齐美
观，类别标签放置准确，字迹清晰。对陈列药品按货架分组进行检查
并记录，发现质量问题及时进行处理。我